РК-МТ-5№021207

Тип

МИ

Дата регистрации

09.10.2020

Дата истечения

09.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021207

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Гематологический автоматический анализатор закрытого типа HumaCount модификаций 30TS и 80TS в комплекте

Торговое название каз

HumaCount жабық типті гематологиялық автоматты анализаторы, модификациялары 30TS және 80TS жиынтықта

Назначение

Предназначен для выполнения количественных исследований клеток крови in vitro

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор гематологический автоматический, применяемый также для исследований при неотложных состояниях Point of Care (РОС-тестирования). Система реагентов закрытая. Дифференцировка лейкоцитов на 3 популяции. Число анализируемых параметров - 22: WBC - общее количество лейкоцитов; LYM - количество лимфоцитов; MID – количество клеток среднего размера; GRA - количество гранулоцитов; LYM% - процентное содержание лимфоцитов; MID% - процентное содержание клеток среднего размера; GRA% - процентное содержание гранулоцитов; HGB – концентрация гемоглобина; RBC - количество эритроцитов; HCT - гематокрит; MCV - средний объем эритроцита; MCH - среднее содержание гемоглобина в эритроците; MCHC - средняя концентрация гемоглобина в эритроците; RDWcv - ширина распределения эритроцитов по объемам (коэффициент вариации); RDWsd - ширина распределения эритроцитов по объемам (среднее квадратическое отклонение); PLT - количество тромбоцитов; PCT - процентное содержание тромбоцитов; MPV - средний объем тромбоцита; PDWcv - ширина распределения тромбоцитов по объемам (коэффициент вариации); PDWsd - ширина распределения тромбоцитов по объемам (среднее квадратическое отклонение); P-LCC - концентрация крупных тромбоцитов; P-LCR - соотношение крупных тромбоцитов. Производительность - 30 образцов в час (HumaСount 30TS) или 80 образцов в час (HumaCount 80TS). Волюметрический импедансный метод (1 камера в HumaСount 30TS, 2 камеры в HumaCount 80TS); колориметрический метод с использованием полупроводниковых элементов для определения HGB; система считывания - LED при 540 нм для HGB. Цветной сенсорный монитор с подсветкой LED и разрешением 800 х 480 пикселей. Калибровка автоматическая по 3 и 7 измерениям; мануальная (по факторам) - для WBC, HGB, RBC, PLT, MCV (или HCT), RDW и MPV; независимая - для режима предварительного разведения. Снабжен функциями самотестирования и флагирования. Типы образцов - цельная кровь и разведенная кровь. Емкости для проб - открытая система пробирок с автоматическим ротором образцов; стандартные пробирки ЭДТА. Позиций для образца - 1. Объем пробы – 26 или 25 мкл цельной крови или в режиме предварительного разведения. Разведение внутреннее. Апертура: HumaCount 30TS - 70 мкм (RBC/PLT/WBC); HumaCount 80TS - 80 мкм (RBC/PLT) и 100 мкм (WBC). Объем памяти на 10000 отчетов, включая контроль качества и результаты, в том числе самотестирование, калибровку, флагирование и гистограммы. 2 × 3-уровневый контроль качества. Графики Левея-Дженнингса: 16- и 64-дневный для HumaCount 30TS; месячный и 24-месячный – для HumaCount 80TS. Максимальное число контрольных уровней – 24. Индикация: диапазон, линейность, ошибки. Встроенный термопринтер. Возможность подключения к системе LIS. Соединение: 4 × USB, 1 × USB-B, Ethernet. Габариты: 33 × 28 × 36,5 см. Вес нетто: 12,0 кг. Условия эксплуатации: температура – от +15 до +30 град. С, относительная влажность не более 80%, без образования конденсата.

Краткая техническая характеристика каз

Шұғыл жағдайларда Point of Care (РОС-тестілеу) зерттеу үшін де қолданылатын гематологиялық автоматты анализаторы. Реагенттердің жабық жүйесі. Лейкоциттерді 3 популяцияға саралау. Талдау жүргізілетін параметрлердің саны - 22: WBC – лейкоциттердің жалпы саны; LYM - лимфоциттердің саны; MID – орташа мөлшердегі жасушалардың саны; GRA – гранулоциттердің саны; LYM% - лимфоциттердің пайыздық мөлшері; MID% - орташа мөлшердегі жасушалардың пайыздық мөлшері; GRA% - гранулоциттердің пайыздық мөлшері; HGB – гемоглобиннің шоғырлануы; RBC – эритроциттердің саны; HCT - гематокрит; MCV – эритроциттің орташа көлемі; MCH – эритроциттегі гемоглобиннің орташа мөлшері; MCHC – эритроциттегі гемоглобиннің орташа шоғырлануы; RDWcv – көлемдер бойынша эритроциттердің таралу ені (коэффициент вариация); RDWsd - көлемдер бойынша эритроциттердің таралу ені (орташа шаршылық ауытқу); PLT – тромбоциттердің саны; PCT – тромбоциттердің пайыздық мөлшері; MPV – тромбоциттің орташа көлемі; PDWcv - көлемдер бойынша тромбоциттердің таралу ені (вариация коэффициенті); PDWsd - көлемдер бойынша тромбоциттердің таралу ені (орташа шаршылық ауытқу); P-LCC – ірі тромбоциттердің шоғырлануы; P-LCR – ірі тромбоциттердің ара-қатынасы. Өнімділігі – сағатына 30 (HumaСount 30TS) немесе 80 үлгі (HumaCount 80TS). Волюметриялық импедансты әдіс (HumaСount 30TS-та 1 камера, HumaCount 80TS-та 2 камера); HGB анықтау үшін жартылай өткізгіш элементтерді пайдалану арқылы колориметриялық әдіс; есептеу жүйесі - HGB үшін 540 нм кезінде LED. LED жарығымен және анықтығы 800 х 480 пиксель түрлі-түсті сенсорлы монитор. 3 және 7 өлшеу бойынша автоматты түрде калибрлеу; WBC, HGB, RBC, PLT, MCV (немесе HCT), RDW және MPV үшін мануалды (факторлар бойынша); тәуелсіз – алдын ала сұйылту режимі үшін. Өздігінен тестілеу және флагирлеу функцияларымен жабдықталған. Үлгілердің түрлері – сұйылтылмаған қан және сұйылтылған қан. Сынамаларға арналған ыдыстар – үлгілердің автоматты роторымен бірге шыны түтіктердің ашық түрдегі жүйесі; ЭДТК стандарт шыны түтіктер. Үлгіге арналған позициялар - 1. Сынаманың көлемі - сұйылтылмаған немесе алдын ала сұйылту режиміндегі қанның 26 мкл немесе 25 мкл. Ішінде сұйылту. Реагенттер: HC-Diluent, HC-LyseCF және HC-Cleaner. Апертура: HumaCount 30TS - 70 мкм (RBC/PLT/WBC); HumaCount 80TS - 80 мкм (RBC/PLT) және 100 мкм (WBC). Жады көлемі сапаны бақылауды және нәтижелерді, оның ішінде өздігінен тестілеу, түзету, флагирлеу және гистограммаларды қоса алғанда 10000 арналған. 2 ? 3-деңгейлі сапаны бақылау жүйесі. Левей-Дженнингс кестелері: HumaCount 30TS үшін 16- және 64-күндік; HumaCount 80TS үшін – айлық және 24-айлық. Бақылау деңгейлерінің ең көп саны – 24. Индикация: аралық, сызықтық, қателіктер. Кіріктірілген термопринтер. LIS жүйесіне қосылу мүмкіндігі. Байланысу: 4 ? USB, 1 ? USB-B, Ethernet. Мөлшері: 33 ? 28 ? 36,5 см. Таза салмағы: 12,0 кг. Пайдалану шарттары: температура +15-тен +30 град.С дейін, конденсат түзілместен 80% аспайтын ылғалдылық.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +15°C до +30°C, относительной влажности не более 80% без образования конденсата