РК-ИМН-5№014495

Тип

МИ

Дата регистрации

09.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014495

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Лейкопластырь бактерицидный "Мультипласт"®, Сильной фиксации, по ТУ 9393-044-00480520-2011 (на хлопчатобумажной ткани с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зелёного, фурацилина, синтомицина, прямоугольной формы) размерами:1,9 см х 7,2 см; 2,3 см х7,2 см; 2,5 см х7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 6,0 см х 10,0 см

Торговое название каз

Күшті бекемделетін "Мультипласт"® бактерицидті жабысқақ бұласыры , ТШ 9393-044-00480520-2011 бойынша (бриллиантты көктің, фурациллиннің, синтомициннің құрамы сіңірілген мақта-мата жастықшасы бар, түзу бұрышты формада) өлшемдері: 1,9 см х 7,2 см; 2,3 см х7,2 см; 2,5 см х7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 6,0 см х 10,0 см

Назначение

Небольшие порезы, ссадины, царапины и другие мелкие повреждения кожи.

Область применения

В ЛПУ, в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лейкопластырь представляет собой комбинированное изделие в виде полоски прямоугольной формы различных размеров, включающее: - фиксирующую часть в виде подложки из хлопчатобумажной ткани с липким клеевым слоем: - подушечку из нетканого полотна, пропитанную раствором антисептиков - составом из бриллиантового зеленого, фурацилина и синтомицина; - защитный слой из бумаги силиконизированной антиадгезионной. Лейкопластырь должен иметь сплошной или штриховой, или волнообразный клеевой слой, не должен содержать загрязненных участков, складок. Содержание антисептиков в 1 г подушечки должно быть не менее Бриллиантового зеленого - 0,1 мг Нитрофурала (Фурацилина) - 0,6 мг D, L-Хлорамфеникола (Синтомицина) -2,4 мг Лейкопластырь должен соответствовать требованиям по микробиологической чистоте. В пересчете на 1 пластину лейкопластыря (включая подушечку и клеевой слой) допускается, не более: - аэробных бактерий - 103 КОЕ; - грибов - 102 КОЕ; - энтеробактерии, Staphylococcus aureus, Pseudomonas аeruginosa – не допускаются. Сопротивление отслаиванию для образцов - спутников, отобранных на стадии получения полупродукта, должно быть не менее 0,35 Н/см.

Краткая техническая характеристика каз

Жабысқақ бұласыр әртүрлі өлшемдегі тікбұрышты жолақ түріндегі біріктірілген бұйым болып табылады, мыналарды қамтиды: - жабысқақ желімдік қабаты бар мақта- мата субстрат түріндегі бекіту бөлігі: - антисептиктер ерітіндісімен сіңдірілген матадан жасалмаған жастықша-бриллиантты көк, фурацилин және синтомициннің құрамы; - силикондалған адгезияға қарсы қағаздан жасалған қорғаныс қабаты. Жабысқақ бұласырда тұтас немесе штрихты немесе толқын тәрізді желім қабаты болуы тиіс, ластанған бөліктер қатпарлар болмауы тиіс. 1 г жастықшадағы антисептиктердің мөлшері кем дегенде Бриллиантты көк - 0,1 мг Нитрофурала (Фурацилина) - 0,6 мг D, L-хлорамфеникол (синтомицин) -2,4 мг Жабысқақ бұласыр микробиологиялық тазалық талаптарына сәйкес болуы тиіс. Жабысққа бұласырдың 1 пластинасына қайта есептегенде (жастық пен желім қабатын қоса алғанда) мыналар рұқсат етіледі, артық емес: - аэробты бактериялар-103 КОЕ; - зеңдер 102 КОЕ; - энтеробактериялар, Staphylococcus aureus, Pseudomonas аегидіпоңа-жол берілмейді. Жартылай өнімді алу сатысында іріктелген қатар жүретін - үлгілер үшін аршу кедергісі кемінде 0,35 Н/см болуы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Лейкопластырь без индивидуальной упаковки хранить в сухом защищённом от света месте