РК-ИМН-5№015163
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015163
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.10.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015163
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе артерия-вена AV-SET FMC (FA 204 C/FV 204 C)- R
Торговое название каз
Гемодиализге арналған қан өткізу магистральдары AV-SET FMC (FA 204 C/FV 204 C)- R артерия-вена жинағында
Назначение
Кровопроводящие магистрали применяются для лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпоральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипергидратации у больных с различными патологическими состояниями в реаниматологии, нефрологии, токсикологии, кардиологии, терапии.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магистрали предназначены для проведения экстракорпоральной процедуры гемодиализа на аппарате "Искусственная почка" и состоят из артериальной и венозной частей, венозной ловушки и насосного сегмента. Специальный датчик позволяет измерять давление в артериальном сегменте магистрали.
Метод стерилизации: этилен оксид.
Сегмент насоса – 8 мм
Капельная камера - 22 мм
Объем заполнения – 161 мл
Краткая техническая характеристика каз
Магистральдар "жасанды бүйрек" аппаратында гемодиализдің экстракорпоральді процедурасын жүргізуге арналған және артериялық және веноздық бөліктерден, веноздық қармағыштан және сорғы сегментінен тұрады. Арнайы датчик магистральдың артериялық сегментіндегі қысымды өлшеуге мүмкіндік береді
Стерилизациялау әдісі: этилен тотығы
Сорғы сегменті: 8 мм.
Тамшылату камерасы: 22 мм
Толтыру көлемі: 161 мл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +5ºС до +30ºС;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564429 | Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования | Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования. |