РК-ИМН-5№015411

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015411

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015411

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное

Торговое название каз

Жараны белсенді дренаждауға арналған бір рет қолданылатын стерильді құрылғы

Назначение

Устройство предназначено для дренирования (за счёт эффекта вакуума) послеоперационных ран и гнойных полостей после различных хирургических вмешательств в лечебных учреждениях

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Емкость гофрированного баллона 250 мл и 500 мл. Узел дренирования с двумя трубками длиной 380 мм, наружным диаметром 5,5 мм; Узел дренирования с трубкой длиной 500 мм, наружным диаметром 5,5 мм; Узел дренирования с трубкой длиной 700 мм, наружным диаметром 11 мм

Краткая техническая характеристика каз

Гофрланған баллонның сыйымдылығы 250 мл немесе 500 мл. Ұзындығы 380 мм, сыртқы диаметрі 5,5 мм екі түтікпен дренаждау түйіні; Ұзындығы 500 мм, сыртқы диаметрі 5,5 мм түтікпен дренаждау түйіні; Ұзындығы 700 мм, сыртқы диаметрі 11 мм түтікпен дренаждау түйіні

Комментарий к сроку хранения

Хранить устройство в отапливаемых, вентилируемых помещениях с температурой воздуха от +5°С до +40°С и относительной влажностью не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
391883	Дренаж для раны хирургический плоский	Стерильное изделие без просвета, предназначенное для создания пассивного выхода для удаления жидкости (дренаж крови, лимфы, экссудата) из хирургической раны для минимизации накопления жидкости и риска инфицирования раны; изделие не предназначено для использования только для конкретной раны. Обычно вводится в рану хирургом в операционной (ИЛИ) после завершения процедуры в стационаре или амбулаторно. Обычно доступно в форме листа или ленты из нелатексных материалов (например, поливинилхлорида (ПВХ), силикона) и может содержать рентгеноконтрастные метки. Это изделие одноразового использования.