РК-ИМН-5№114966

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114966

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор перфузионный одноразовый VOGT MEDICAL в составе: игла "бабочка" размеры 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G тип соединения Luer или Luer Lock, соединительная трубка, защитный колпачок, коннектор, с безопасным механизмом или без, с адаптером или без

Торговое название каз

Перфузиялық бір реттік VOGT MEDICAL жинағы, құрамында: өлшемдері 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G "көбелек" ине, жалғану типі Luer немесе Luer Lock, жалғағыш түтік, қорғағыш қалпақша, коннектор, қауіпсіз механизмімен немесе онсыз, адаптермен немесе онсыз

Назначение

Изделие предназначено для внутривенного вливания лекарственных средств и гравитационного переливания крови в тело человека при использовании с системой для вливания инфузионных растворов и системой для переливания крови.

Область применения

Терапия, трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Данное перфузионное устройство нетоксично, апирогенно, стерилизовано этиленоксидом. Острие иглы имеет трехгранную заточку, а также гладкую поверхность, покрытую специальной смазкой, что позволяет проводить пункцию сосудов атравматично и безболезненно. Широкий ассортимент игл позволяет подобрать необходимый размер, в зависимости от типа манипуляции и с учетом особенностей пациента. Гибкие прозрачные удлинительные трубки позволяют проводить манипуляции на удалении от места венепункции, контролировать инфузию медикаментов, а также снижают риск механического повреждения сосудов. Гибкие "крылышки", с цветовой кодировкой в соответствии с размером иглы, обеспечивают легкую и эффективную фиксацию устройства. Размер иглы дополнительно маркируется на крылышках. Заглушка на дистальном конце обеспечивает дополнительное удобство при неоднократном вливании. Имеются модификации, которые помимо основных элементов, включают в себя дополнительные устройства, обеспечивающие безопасность и защиту персонала от инфицирования - пластиковый корпус, а также адаптер для вакуумной пробирки. Защитный механизм (игла убирается в пластиковый корпус), надежно вмонтирован в конструкцию иглы, не ограничивает выбор места и угла прокола, а также служит гарантией одноразового использования устройства. Используется в условиях стационара. Устройства имеют стандартную форму и упаковку, привычную для работы медицинского персонала.

Краткая техническая характеристика каз

Осы перфузиялық құрылғы уытты емес, апирогенді, этилен тотығымен стерилизацияланған. Үшкір инелердің үшқырлы ұшы бар, сондай-ақ тегіс беткейлі, арнайы майлағышпен қапталған, бұл тамырлардың пункциясын жарақаттамай, ауыртпай жүргізуге мүмкіндік береді. Инелердің кең ассортименті манипуляция типіне байланысты және пациенттің ерекшеліктерін ескере отырып, қажетті өлшемді таңдауға мүмкіндік береді. Икемді мөлдір ұзартқыш түтіктер венепункция орнынан алып тастауға манипуляциялар жүргізуге, дәрі-дәрмектер инфузиясын бақылауға мүмкіндік береді, сондай-ақ тамырлардың механикалық зақымдалу қаупін төмендетеді. Икемді "қанатшалар" түстік кодталуымен иненің өлшеміне сәйкес құрылғының оңай және тиімді бекітілуін қамтамасыз етеді. Иненің өлшемі қосымша қанатшаларда таңбаланады. Дистальді ұшындағы тығыны бірнеше рет құйған кезде қосымша қолайлылықты қамтамасыз етеді. Негізгі элементтерден бөлек, персоналды инфекция жұқтырудан қорғайтын, қауіпсіздікті қамтамасыз ететін қосымша құрылғылары - пластик корпусы, сондай-ақ вакуумдық пробиркаға арналған адаптерді қамтитын модификациялары бар. Қорғағыш механизм (ине пластик корпусқа алынады) иненің құрылымына сенімді бекітілген, орны мен тесу бұрышын таңдауды шектемейді, сондай-ақ құрылғыны бір рет пайдалануға кепілдік бермейді. Стационар жағдайында пайдаланылады. Құрылғының стандартты пішіні мен медицина персоналдарының жұмысына дағдылы қаптамасы бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, проветриваемом помещении при температуре окружающей среды: 5 ˚С - 30 ˚С при влажности не более 70%. Предохранять от попадания прямых солнечных лучей.