РК-МТ-5№021215

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021215

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2020

Дата истечения

13.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021215

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микроскоп операционный S7 / OPMI PROergo с принадлежностями для стоматологических микрохирургических операций

Торговое название каз

Стоматологиялық микрохирургиялық операцияларға арналған керек-жарақтары бар S7 / OPMI PROergo операциялық микроскобы

Назначение

Микроскопы операционные OMPI используются при проведении оперативных вмешательств в офтальмологии и оториноларингологии

Область применения

Офтальмология и оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ускоряющее напряжение От 80 до 120кВ (60кВ, 100кВ по требованию) Система освещения Улучшенная система освещения по Кёлеру Линзы объектива Симметричный тип Разрешение Точка-Точка 0.34нм Информационный предел <0.20нм Сканирующая просвечивающая электронная микроскопия (STEM) <0.50нм Спектрометр Дисперсия: 1.17 µ/эВ при 120 кВ Разрешение по энергии: < 1.5 кВ Искажение: < ± 1.0 % Изохроматичность: < 1.0 эВ в 2.5 µm Рабочий столик Полностью эвцентрический гониометр с пятью степенями свободы Диапазон наклона : ± 75° / ± 30° Увеличение Просвечивающая электронная Микроскопия (TEM): 8х - 630 000х Сканирующая просвечивающая электронная микроскопия (STEM): 50х - 1 000 000х Изображение спектра энергетических потерь электронов (EELS): 20х - 315х Вакуумная система Полностью безмасляная система откачки с "ловушкой" охлаждения (cold-trap) Форвакуумный насос с буферным баком 2-х поточный турбомолекулярный насос (TMP). Дифференциальная система с ионно-геттерным насосом для области эмиттера (опционально).

Краткая техническая характеристика каз

Жылдамдатқыш кернеу 80-ден 120 кВ-қа дейін (60 кВ, 100 кВ талап бойынша) Жарықтандыру жүйесі Жетілдірілген Кёлер жарықтандыру жүйесі Линзаның объективі Симметриялық тип Мүмкіндігі Нүкте-нүкте 0.34нм Ақпараттық шек <0,20нм Электрондық жарықтандырушы сканерлеуші микроскопия (STEM) <0.50nm Спектрометр Дисперсия: 120 кВ-да 1,17 мк / эВ Энергия ажыратымдылығы: <1,5 кВ Бұрмалау: <± 1,0% Изохромдылығы: < 1.0 эВ в 2.5 µm Жұмыс кестесі Толық эволюциялық гониометр, еркіндік бес градус Көлбеулік диапазоны : ± 75° / ± 30° Ұлғайту Жарықтандыратын электронды микроскопия (ТЭМ): 8х - 630,000х Электрондық жарықтандырушы сканерлеуші микроскопия (STEM): 50x - 1 000 000x Электр энергиясының жоғалу спектрінің бейнесі (EELS): 20х - 315х Вакуумдық жүйе Салқындатудың «қақпанымен» толығымен майсыз сорғы жүйесі(cold-trap) Буферлі резервуарлы желілік сорғы 2 қатарлы турбомолекулалық насос (ТМР). Эмиттер аймағына арналған иондық сорғы бар дифференциалдық жүйе (опциональді).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 до +45 °С. Беречь от влаги. Хранить вдали от солнечного света. Не использовать, если упаковка повреждена

код НМИРК	Наименование	Описание
500567	Микроскоп хирургический оториноларингологический	Световой (оптический) увеличивающий прибор, предназначенный для увеличения мельчайших структур (например, нервов или сосудов) при выполнении хирургических операций ЛОР-органов (уха, носа и/или горла), требующих сильного увеличения в проходящем свете. Обычно состоит из стереомикроскопа (стандартного или модифицированного) и передвижной напольной стойки или настенного или потолочного крепления. Обычно удерживается с помощью регулируемого кронштейна, прикрепленного к механизму поддержки, и оснащается регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие телевизионных камер являются типичными функциями микроскопа.