РК-ИМН-5№021212

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021212

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2020

Дата истечения

13.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021212

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Костюм стерильный для новорожденных Neohelp (артикул 37.09: .14, .15, .16)

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған стерильді Neohelp костюмі (артикул 37.09: .14, .15, .16)

Назначение

Используется медицинскими работниками для предотвращения гипотермии у новорожденных

Область применения

Неонатология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Neohelp представляет собой уникальный стерильный костюм для предотвращения гипотермии у новорожденных. Капюшон с утяжкой - позволяет максимально эффективно сохранить тепло головы и шеи. Вспененный матрац - предотвращает потерю тепла, стабилизирует положение младенца и помогает сохранить проходимость дыхательных путей. Двойной слой полиэтилена - создает парниковый эффект и защищает от сквозняков, испарения амниотической жидкости. Абсолютная прозрачность - позволяет следить за состоянием ребенка и проводить медицинские манипуляции. Обозначения: SMALL (для новорожденных с массой тела менее 1 кг), MEDIUM (для новорожденных с массой тела от 1 кг до 2.5 кг), LARGE (для новорожденных с массой тела более 2.5 кг). Размеры: Д 38 х Ш 30 см (SMALL), Д 44 х Ш 38 см (MEDIUM), Д 50 х Ш 38 см (LARGE).

Краткая техническая характеристика каз

Neohelp - бұл жаңа туған нәрестелердегі гипотермияның алдын-алуға арналған бірегей стерильді костюм. Тартқышы бар капюшон - бас пен мойынның жылуын барынша сақтауға мүмкіндік береді. Көбік матрац - жылу жоғалуын болдырмайды, нәрестенің жағдайын тұрақтандырады және тыныс алуға көмектеседі. Екі қабатты полиэтилен - парниктік әсер тудырады және желден, амниотикалық сұйықтықтың булануынан қорғайды. Абсолютті ашықтық - баланың жағдайын бақылауға және медициналық процедураларды жүргізуге мүмкіндік береді. Белгілері: SMALL (салмағы 1 кг-дан аз жаңа туылған нәрестелер үшін), MEDIUM (салмағы 1 кг-нан 2,5 кг-ға дейінгі жаңа туылған нәрестелер үшін), LARGE (салмағы 2,5 кг-нан асатын жаңа туылған нәрестелер үшін). Өлшемдері: Ұ 38 x Е 30 см (SMALL), Ұ 44 x Е 38 см (MEDIUM), Ұ 50 x Е 38 см (LARGE).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5 °С до 40 °С, в защищенном от солнечных лучей и влаги месте

код НМИРК	Наименование	Описание
378767	Одеяло для младенцев, одноразового использования, стерильное	Стерильный отрезок ткани, который используется для оборачивания новорожденных/младенцев с целью сохранить тепло тела и/или впитывать жидкости. Имеет общепринятое название оделяла для младенцев, изготавливается из разных материалов (например, шерсти, хлопка или синтетики) и с различными текстурами (например, ячеистой или гладкой). Это изделие одноразового применения.