РК-ИМН-5№021220

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021220

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2020

Дата истечения

13.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021220

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер проводниковый ASAHI SheathLess Eaucath

Торговое название каз

ASAHI SheathLess Eaucath өткізгішті катетері

Назначение

Проводниковый катетер ASAHI SheathLess Eaucath используется для инъекций контрастного вещества и для введения инструментов для диагностических и лечебных вмешательств в сосудистое русло

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наружная поверхность проводникового катетера ASAHI SheathLess Eaucath покрыта гидрофильным полимером, чтобы обеспечить высокую смазочную способность при влажной поверхности. Внутренняя полость шафта (за исключением части соединителя) покрыта фторполимерным слоем для облегчения движения проволочного проводника катетера и других устройств. Размеры катетера 6.5, 7.5, 8.5 Fr, длина 85, 100 и 110 см. Катетер упакован в стерильную упаковку.

Краткая техническая характеристика каз

ASAHI SheathLess Eaucath өткізгішті катетерінің сыртқы беткейі ылғалды болғанда жоғары майлау мүмкіндігін қамтамасыз ету үшін гидрофильді полимермен жабылды. Шафттың ішкі қуысы (қосқыш бөлігінен басқа) катетердің сымды өткізгішінің және басқа құрылғылардың қозғалысын жеңілдету үшін фторполимерлі қабатпен жабылған. атетер өлшемдері 6.5, 7.5, 8.5 Fr, ұзындығы 85, 100 және 110 см. Катетер стерильді қаптамаға қапталған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.