РК-ИМН-5№021218

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021218

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2020

Дата истечения

13.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021218

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Проводник ASAHI Silverway

Торговое название каз

ASAHI Silverway өткізгіші

Назначение

Проводник ASAHI Silverway предназначен для использования при регулировки положения катетера или тому подобного в кровеносном сосуде и в качестве вспомогательного средства при перемещении катетера. Он не предназначен для использования в коронарных артериях или внутричерепных сосудах

Область применения

Рентгеноэндоваскулярная терапия, ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поверхность ASAHI Silverway покрыта силиконовым покрытием, гидрофильным покрытием. Гидрофильное покрытие состоит из трех слоев: верхнего слоя, базового слоя и предварительного слоя. Изделие обладает рентгеноконтрастностью к нему не прилагается никаких аксессуаров. Дистальный наконечник имеет угловатую форму и J-образную форму.

Краткая техническая характеристика каз

ASAHI Silverway беті силикон жабынмен, гидрофильді жабынмен жабылған. Гидрофильді жабын үш қабаттан тұрады: жоғарғы қабат, негізгі қабат және алдын ала қабат. Бұйым рентгенконтрастылы болып табылады, оған қосымша ешқандай керек-жарақтар берілмейді. Дистальді ұшының пішіні бұрыштық нысанда және J-тәрізді нысанда. Ұзындығы: 150см, 180см, 200см, 220см, 260см, 300см. Сыртқы диаметрі 0,89 мм. Ұштықтың пішіні: бұрыштық / 1,5 J / 3J

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.