РК-ИМН-5№021225
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021225
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2020
Дата истечения
14.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021225
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластыри медицинские нетканые «EcoSoft», «EcoSoft L», «EcoSoft XL», «Soft», «Sensitive», «EcoEye kids», «EcoEye» в различных исполнениях
Торговое название каз
Медициналық тоқылмаған бұласырлар «EcoSoft», «EcoSoft L», «EcoSoft XL», «Soft», «Sensitive», «EcoEye kids», «EcoEye» әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначено для пациентов, медицинских специалистов, физических лиц для закрытия поверхностных ран (ссадин, царапин, порезов, натёртостей) или фиксации повязки на поверхности кожи.
Область применения
Травматология. В стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях, в полевых условиях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластырь прямоугольной формы бежевого или белого цветов из нетканого материала защищает поверхность раны. Эластичный материал, пропускает воздух.
Линейные размеры 38 мм х 38 мм, 72 мм х 19 мм, 72 мм х 25 мм, 72 мм х 38 мм, 4 см х 10 см, 5,7 см х 7,2 см, 6 см х 10 см, 8 см х 10 см, 6 см х 1 м, 8 см х 1 м.
Допускаемое отклонение от линейных размеров не более 10%.
Подложка: 100% вискоза, с липким слоем из реактивного сополимерного акрилового клея BASF SE
Подушечка: хлопок, Pharmapad WL10, полиэтилен низкой плотности PE FILM
Защитное покрытие силиконизированная бумага
Краткая техническая характеристика каз
Ақшыл сары немесе ақ түсті тоқылмаған материалдан жасалған тікбұрышты бұласыр жараның бетін қорғайды. Созылғыш материалы ауа өткізеді.
Сызықтық өлшемдері 38 мм х 38 мм, 72 мм х 19 мм, 72 мм х 25 мм, 72 мм х 38 мм, 4 см х 10 см, 5,7 см х 7,2 см, 6 см х 10 см, 8 см х 10 см, 6 см х 1 м, 8 см х 1 м.
Сызықтық өлшемдерден жол берілген ауытқу 10% артық емес.
Төсеніші: 100% вискоза, реактивті сополимерлік BASF SE акрилді желім жабысқақ қабаты бар
Төсемесі: мақта, Pharmapad WL10, тығыздығы төмен полиэтилен PE FILM
Қорғаныш жабыны силикондалған қағаз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре +5°C до + 30°C, при относительной влажности не более 80%, вдали от источников света и тепла, в сухом и чистом месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 734272 | Лейкопластырь для соединения краев ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны клеевым слоем, обычно используемая для сближения краев поверхностных ран. Изделие может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Это изделие одноразового использования. |