РК-ИМН-5№021224
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021224
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2020
Дата истечения
14.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021224
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластыри медицинские полимерные «Soft disk»
Торговое название каз
Медициналық полимерлі бұласырлар «Soft disk»
Назначение
Предназначено для пациентов, медицинских специалистов, физических лиц для закрытия поверхностных ран (ссадин, царапин, порезов, натёртостей) или фиксации повязки на поверхности кожи.
Область применения
Травматология, в стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях, в полевых условиях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Защитный пластырь с центральным диском из полимерной пены, надёжно защищает от внешнего воздействия. Предупреждает развитие мозолей, за счёт уменьшения внешнего трения и давления обуви на кожу.
- подложка полиэтилен PE с липким слоем из реактивного сополимерного акрилового клея BASF SE
- подушечка полиэтилен PRE30
- защитное покрытие силиконизированная бумага Glassine silicone paper.
Допускаемое отклонение от линейных размеров не более 10%.
Краткая техническая характеристика каз
Корғаныш бұласыр орталық дискілі полимерлі көбіктен жасалған, сыртқы әсерден сенімді қорғайды. Сыртқы үйкелу және аяқ киімнің теріге қысым түсіруін азайту есебінен мүйізгектің дамуының алдын алады.
- полиэтилен PE төсемі жабысқақ қабатты бірі реактивті сополимерлі акрилді желім BASF SE
- жастықша полиэтилен PRE30
- қорғаныс жабыны силикондалған қағаз Glassine silicone paper. Сызықтық өлшемдерден рұқсат етілген ауытқуы 10% артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре +5 до + 30°C, при относительной влажности не более 80%, вдали от источников света и тепла, в сухом и чистом месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 734272 | Лейкопластырь для соединения краев ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны клеевым слоем, обычно используемая для сближения краев поверхностных ран. Изделие может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Это изделие одноразового использования. |