РК-ИМН-5№021233

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021233

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2020

Дата истечения

14.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021233

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Одноразовый степлер кожный сшивающий, с принадлежностями

Торговое название каз

Теріні тігетін бір реттік степлер, керек-жарақтарымен

Назначение

«Одноразовый степлер сшивающий кожный» для сшивание кожи, закрытие раны с помощью скоб; «Одноразовый удалитель скоб» для удаление скоб.

Область применения

Общая хирургия, сосудистой и торакальной хирургии и т.д.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

«Одноразовый степлер сшивающий кожный», состоит из ручки, курка, картриджа, толкателя, скоботолкателя, направляющего, пускового устройства и пружин и т.д. 2). «Одноразовый удалитель скоб» состоит из ручек пластика, заклепки

Краткая техническая характеристика каз

1) «Теріні тігетін бір реттік степлер», тұтқадан, шүріппеден, картриджден, итергіштен, құрсау итергіштен, бағыттағыштан, қосу құрылғысы мен серіппеден және т.б. тұрады. 2) "Құрсауларды алып тастайтын бір реттік құрал" пластик тұтқалардан, тойтармадан тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Температура: 10-40С, влажность≤80%

код НМИРК	Наименование	Описание
661478	Степлер/скоба для кожи, нерассасывающаяся	Переносной ручной хирургический инструмент с предварительно загруженными нерассасывающимися скобами, используемый для сближения (аппроксимации) свободных краев раны или кожного разреза. Скобы (которые могут быть в форме клипс) изготавливаются из металла [например, нержавеющей стали или титана (Ti)] и предназначены для удаления после достаточного заживления раны. Это изделие для одноразового использования.