РК-ИМН-5№021232
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021232
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2020
Дата истечения
14.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021232
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нейлон, монофиламентный нерассасывающийся хирургический шовный материал, стерильный, размерами USP (метрический) 8/0 (0.4), 7/0 (0.5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1.5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3.5), 1 (4), 2 (5), длиной нити 45 см, 75 см, 90 см с атравматическими иглами различных типов и форм и длиной нити 150 см без игл
Торговое название каз
Нейлон, монофиламентті сіңірілмейтін стерильді хирургиялық тігіс материалы, өлшемдері USP (метрлік) 8/0 (0.4), 7/0 (0.5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1.5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3.5), 1 (4), 2 (5), жіп ұзындығы 45 см, 75 см, 90 см әртүрлі типтердегі және формалардағы жарақаттамайтын инелермен және жібінің ұзындығы 150 см инесіз
Назначение
Предназначен для наложения швов и лигирования мягких тканей человека в условиях клиники.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нейлон - это монофиламентный нерассасывающийся хирургический шовный материал, изготавливаемый из нейлона.
Игла изготовлена из нержавеющей стали медицинского назначения.
Поставляется с иглой или без нее.
Размеры USP: 8/0 (метрический 0.4), 7/0 (метрический 0.5), 6/0 (метрический 0.7), 5/0 (метрический 1), 4/0 (метрический 1.5), 3/0 (метрический 2), 2/0 (метрический 3), 0 (метрический 3.5), 1 (метрический 4), 2 (метрический 5).
Длина нити (см) 90, 75, 45 и 150 (без иглы).
Длина иглы (мм): 50, 48, 45, 40, 36, 35, 30, 26, 25, 24, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13.
Тип иглы (мм): колющая, колющая (двухигольный вариант), колюще-режущая, колюще-режущая (двухигольный вариант), изогнутая режущая, обратно-режущая.
Изогнутость: ½ окружности, 3/8 окружности, прямая
Цвет нити: светло-голубой.
Краткая техническая характеристика каз
Нейлон - монофиламентті сіңірілмейтін хирургиялық нейлоннан жасалған тігіс материалы. Тігіс материалы FD&C Blue №2 бояғышымен көк түске боялған.
Ине медициналық мақсаттағы тот баспайтын болаттан жасалған.
Инемен бірге немесе инесіз болуы мүмкін.
Жіптің ұзындығы (см): 90, 75, 45 және 150 (инесіз).
Иненің ұзындығы (мм): 50, 48, 45, 40, 36, 35, 30, 26, 25, 24, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13.
Иненің типі: шанышпалы, шанышпалы (екі инелі вариант), шаншып – кескіш, шаншып – кескіш (екі инелі вариант), иілген кескіш, кері кескіш.
Қисықтық: шеңбердің ?, шеңбердің 3/8, түзу
Жіптің түсі: ашық көк.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5 ℃ до 25 ℃ и относительной влажности менее 80%. Беречь от нагрева и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 413984 | Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить | Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |