РК МИ (МТ)-0№026797
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026797
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026797
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Холодильники фармацевтические, следующих моделей: ХФ-140 «ПОЗИС», ХФ-140-1 «ПОЗИС», ХФ-140-2 «ПОЗИС», ХФ-140-3 «ПОЗИС», ХФ-250-2 «ПОЗИС», ХФ-250-3 «ПОЗИС», ХФ-250-4 «ПОЗИС», ХФ-250-5 «ПОЗИС», ХФ-400-2 «ПОЗИС», ХФ-400-3 «ПОЗИС», ХФ-400-4 «ПОЗИС», ХФ-400-5 «ПОЗИС» двухкамерный ХФД -280 «POZIS», ХФД -280-1 «POZIS»
Торговое название каз
Фармацевтикалық тоңазытқыштар, келесі модельдер: ХФ-140 «ПОЗИС», ХФ-140-1 «ПОЗИС», ХФ-140-2 «ПОЗИС», ХФ-140-3 «ПОЗИС», ХФ-250-2 «ПОЗИС», ХФ-250-3 «ПОЗИС», ХФ-250-4 «ПОЗИС», ХФ-250-5 «ПОЗИС», ХФ-400-2 «ПОЗИС», ХФ-400-3 «ПОЗИС», ХФ-400-4 «ПОЗИС», ХФ-400-5 «ПОЗИС» екі камералы ХФД -280 «POZIS», ХФД -280-1 «POZIS»
Назначение
Для хранения лекарственных препаратов, реагентов и биологических препаратов в помещениях аптек, клиник, больниц, научно-исследовательских институтов и других учреждениях здравоохранения.
Область применения
В лабораториях различных направлений и диагностических центрах, на станциях переливания крови, аптеках и других медицинских учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ХФ-140 «ПОЗИС», ХФ-140-1 «ПОЗИС»: Общий объем, дм3: 140 ± 5; Габаритные размеры холодильника, мм: высота: 910-15; ширина: 600-10; глубина: 610-10. Внутренние размеры холодильной камеры, мм: высота: 702-10; ширина: 528-10; глубина: 435-10. Максимальная номинальная мощность, Вт: 165. Диапазон рабочих температур, 0С: 2 … 15. Масса, кг, не более: ХФ-140: 40; ХФ-140-1: 45. Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55. ХФ-140-2 «ПОЗИС», ХФ-140-3 «ПОЗИС»: Общий объем, дм3: 140 ± 5; Габаритные размеры холодильника, мм: высота: 910-15; ширина: 600-10; глубина: 610-10. Внутренние размеры холодильной камеры, мм: высота: 702-10; ширина: 528-10; глубина: 435-10. Максимальная номинальная мощность, Вт: 165. Диапазон рабочих температур, 0С: 2 … 15. Масса, кг, не более: ХФ-140-2: 40; ХФ-140-3: 45. Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55. ХФ-250-2 «ПОЗИС», ХФ-250-3 «ПОЗИС»: Общий объем, дм3: 250 ± 5; Габаритные размеры холодильника, мм: высота: 1300-15; ширина: 600-10; глубина: 610-10. Внутренние размеры холодильной камеры, мм: высота: 1088-10; ширина: 528-10; глубина: 435-10. Максимальная номинальная мощность, Вт: 220. Диапазон рабочих температур, 0С: 2 … 15. Масса, кг, не более: ХФ-250-2: 50; ХФ-250-3: 59. Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55. ХФ-250-4 «ПОЗИС», ХФ-250-5 «ПОЗИС»: Общий объем, дм3: 250 ± 5; Габаритные размеры холодильника, мм: высота: 1300-15; ширина: 600-10; глубина: 610-10. Внутренние размеры холодильной камеры, мм: высота: 1088-10; ширина: 528-10; глубина: 435-10. Максимальная номинальная мощность, Вт: 220. Диапазон рабочих температур, 0С: 2 … 15. Масса, кг, не более: ХФ-250-2: 50; ХФ-250-3: 59. Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55. ХФ-400-2 «ПОЗИС», ХФ-400-3 «ПОЗИС»: Общий объем, дм3: 400 ± 5; Габаритные размеры холодильника, мм: высота: 1950-15; ширина: 600-10; глубина: 610-10. Внутренние размеры холодильной камеры, мм: высота: 1746-10; ширина: 528-10; глубина: 435-10. Максимальная номинальная мощность, Вт: 250. Диапазон рабочих температур, 0С: 2 … 15. Масса, кг, не более: ХФ-400-2: 74; ХФ-400-3: 86. Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55. ХФ-400-4 «ПОЗИС», ХФ-400-5 «ПОЗИС»: Общий объем, дм3: 400 ± 5; Габаритные размеры холодильника, мм: высота: 1950-15; ширина: 600-10; глубина: 610-10. Внутренние размеры холодильной камеры, мм: высота: 1746-10; ширина: 528-10; глубина: 435-10. Максимальная номинальная мощность, Вт: 250. Диапазон рабочих температур, 0С: 2 … 15. Масса, кг, не более: ХФ-400-4: 74; ХФ-400-5: 86. Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55. ХФД -280 «POZIS»: Общий объем, дм3, не менее: 280; Общий объем верхней холодильной камеры, дм3, не менее: 140; Общий объем нижней холодильной камеры, дм3, не менее:140; Габаритные размеры холодильника, мм: Высота: 1683±10; Ширина: 596±10; глубина: (без ручки): 610±10; (с ручкой): 650±10. Размеры внутренних камер холодильника, ВхШхГ, мм: верхней холодильной камеры: 710-10 х 530-10 х 435-10; нижней холодильной камеры: 710-10 х 530-10 х 435-10. Максимальная номинальная мощность, Вт верхней холодильной камеры: 165; нижней холодильной камеры: 165. Диапазон рабочих температур, 0С: от 2 до 15; Количество компрессоров, шт.: 2; Масса, кг, не более: 90 кг; Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55. ХФД -280-1 «POZIS»: Общий объем, дм3, не менее: 280; Общий объем верхней холодильной камеры, дм3, не менее: 140; Общий объем нижней холодильной камеры, дм3, не менее:140; Габаритные размеры холодильника, мм: Высота: 1683±10; Ширина: 596±10; глубина: (без ручки): 610±10; (с ручкой): 650±10. Размеры внутренних камер холодильника, ВхШхГ, мм: верхней холодильной камеры: 710-10 х 530-10 х 435-10; нижней холодильной камеры: 710-10 х 530-10 х 435-10. Максимальная номинальная мощность, Вт верхней холодильной камеры: 165; нижней холодильной камеры: 165. Диапазон рабочих температур, 0С: от 2 до 15; Количество компрессоров, шт.: 2; Масса, кг, не более:
Краткая техническая характеристика каз
ХФ - 140 "ПОЗИС", ХФ-140-1 "ПОЗИС": Жалпы көлемі, дм3: 140 ± 5; Тоңазытқыштың жалпы өлшемдері, мм: биіктігі: 910-15; ені: 600-10; тереңдігі: 610-10. Тоңазытқыш камераның ішкі өлшемдері, мм: биіктігі: 702-10; ені: 528-10; тереңдігі: 435-10. Максималды номиналды қуат, Вт: 165. Жұмыс температурасының диапазоны, 0С: 2 ... 15. Салмағы, кг, артық емес: ХФ-140: 40; ХФ-140-1: 45. Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55. ХФ-140-2 "ПОЗИС", ХФ-140-3 "ПОЗИС": Жалпы көлемі, дм3: 140 ± 5; Тоңазытқыштың жалпы өлшемдері, мм: биіктігі: 910-15; ені: 600-10; тереңдігі: 610-10. Тоңазытқыш камераның ішкі өлшемдері, мм: биіктігі: 702-10; ені: 528-10; тереңдігі: 435-10. Максималды номиналды қуат, Вт: 165. Жұмыс температурасының диапазоны, 0С: 2 ... 15. Салмағы, кг, артық емес: ХФ-140-2: 40; ХФ-140-3: 45. Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55. ХФ-250-2 "ПОЗИС", ХФ-250-3"ПОЗИС": Жалпы көлемі, дм3: 250 ± 5; Тоңазытқыштың жалпы өлшемдері, мм: биіктігі: 1300-15; ені: 600-10; тереңдігі: 610-10. Тоңазытқыш камераның ішкі өлшемдері, мм: биіктігі: 1088-10; ені: 528-10; тереңдігі: 435-10. Максималды номиналды қуат, Вт: 220. Жұмыс температурасының диапазоны, 0С: 2 ... 15. Салмағы, кг, артық емес: ХФ-250-2: 50; ХФ-250-3: 59. Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55. ХФ-250-4 "ПОЗИС", ХФ-250-5 "ПОЗИС": Жалпы көлемі, дм3: 250 ± 5; Тоңазытқыштың жалпы өлшемдері, мм: биіктігі: 1300-15; ені: 600-10; тереңдігі: 610-10. Тоңазытқыш камераның ішкі өлшемдері, мм: биіктігі: 1088-10; ені: 528-10; тереңдігі: 435-10. Максималды номиналды қуат, Вт: 220. Жұмыс температурасының диапазоны, 0С: 2 ... 15. Салмағы, кг, артық емес: ХФ-250-2: 50; ХФ-250-3: 59. Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55. ХФ-400 - 2 "ПОЗИС", ХФ-400-3 "ПОЗИС": Жалпы көлемі, дм3: 400 ± 5; Тоңазытқыштың жалпы өлшемдері, мм: биіктігі: 1950-15; ені: 600-10; тереңдігі: 610-10. Тоңазытқыш камераның ішкі өлшемдері, мм: биіктігі: 1746-10; ені: 528-10; тереңдігі: 435-10. Максималды номиналды қуат, Вт: 250. Жұмыс температурасының диапазоны, 0С: 2 ... 15. Салмағы, кг, артық емес: ХФ-400-2: 74; ХФ-400-3: 86. Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55. ХФ-400 - 4 "ПОЗИС", ХФ-400-5 "ПОЗИС": Жалпы көлемі, дм3: 400 ± 5; Тоңазытқыштың жалпы өлшемдері, мм: биіктігі: 1950-15; ені: 600-10; тереңдігі: 610-10. Тоңазытқыш камераның ішкі өлшемдері, мм: биіктігі: 1746-10; ені: 528-10; тереңдігі: 435-10. Максималды номиналды қуат, Вт: 250. Жұмыс температурасының диапазоны, 0С: 2 ... 15. Салмағы, кг, артық емес: ХФ-400-4: 74; ХФ-400-5: 86. Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55. ХФД -280 «POZIS»: Жалпы көлемі, дм3, кем емес: 280; Жоғарғы Тоңазытқыш камераның жалпы көлемі, дм3, кемінде: 140; Төменгі Тоңазытқыш камераның жалпы көлемі, дм3, кемінде:140; Тоңазытқыштың жалпы өлшемдері, мм: Биіктігі: 1683±10; Ені: 596±10; тереңдігі: (тұтқасы жоқ): 610±10; (тұтқасы бар): 650±10. Тоңазытқыштың ішкі камераларының өлшемдері, ВхШхГ, мм: жоғарғы тоңазытқыш камерасы: 710-10 x 530-10 x 435-10; төменгі тоңазытқыш камерасы: 710-10 x 530-10 x 435-10. Максималды номиналды қуат, Вт жоғарғы тоңазытқыш камерасы: 165; төменгі тоңазытқыш камерасы: 165. Жұмыс температурасының диапазоны, 0С: 2-ден 15-ке дейін; Компрессорлар саны, дана: 2; Салмағы, кг, артық емес: 90 кг; Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55. ХФД -280-1 «POZIS»: Жалпы көлемі, дм3, кем емес: 280; Жоғарғы Тоңазытқыш камераның жалпы көлемі, дм3, кемінде: 140; Төменгі Тоңазытқыш камераның жалпы көлемі, дм3, кемінде:140; Тоңазытқыштың жалпы өлшемдері, мм: Биіктігі: 1683±10; Ені: 596±10; тереңдігі: (тұтқасы жоқ): 610±10; (тұтқасы бар): 650±10. Тоңазытқыштың ішкі камераларының өлшемдері, ВхШхГ, мм: жоғарғы тоңазытқыш камерасы: 710-10 x 530-10 x 435-10; төменгі тоңазытқыш камерасы: 710-10 x 530-10 x 435-10. Максималды номиналды қуат, Вт жоғарғы тоңазытқыш камерасы: 165; төменгі тоңазытқыш камерасы: 165. Жұмыс температурасының диапазоны, 0С: 2-ден 15-ке дейін; Компрессорлар саны, да
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Холодильник необходимо хранить в упакованном виде в закрытых помещениях при температуре воздуха от -50°С до +40 °С и относительной влажности воздуха не более 98 % при +25 °С при отсутствии в воздухе кислотных и других паров, вредно действующих на холодильник.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 333650 | Холодильник фармацевтический | Холодильное устройство (с питанием от сети переменного тока), специально предназначенное для хранения фармацевтической продукции, например, лекарств или живых вирусных вакцин. Может оснащаться встроенной сигнализацией, предупреждающей о неожиданных колебаниях температуры. |