РК-ИМН-5№021229

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021229

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2020

Дата истечения

14.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021229

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетеры медицинские желудочно-кишечные MEDEREN стерильные, однократного применения, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, әр түрлі нұсқада орындалған, медициналық асқазан-ішек MEDEREN стерильді катетерлері

Назначение

Для желудочного зондирования с лечебной и диагностической целью, для энтерального питания

Область применения

Гастроэнтерология, онкология, терапия, токсикология, хирургия, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер медицинский желудочно-кишечный MEDEREN стерильный, нетоксичный, однократного применения. Снабжены атравматичным дистальным концом. Имеют оптимальную длину, рентгеноконтрастную линию и метки глубины введения для удобства контроля их установки. Наличие дополнительных отверстий на дистальном конце препятствуют обтурации, тем самым продлевая срок службы катетера. Наличие утяжелителей из нержавеющей стали способствует облегчению перемещения изделия по желудочно-кишечному тракту и снижению выраженности рвотных позывов при введении. Широкая размерная линейка позволяет подобрать подходящий вариант для каждого пациента.

Краткая техническая характеристика каз

MEDEREN медициналық асқазан-ішек катетері, стерильді, уытты емес, бір рет пайдалануға арналған. Атравматикалық дистальды ұшымен жабдықталған. Оңтайлы ұзындығы, рентген контрастты сызығы және орнатуды бақылауды қолайлы етуге арналған енгізу тереңдігінің белгілері бар. Дистальды ұшындағы қосымша саңылауларының болуы обтурацияны болдырмайды және сол арқылы катетердің қызмет ету мерзімі ұзартылады. Тот баспайтын болаттан жасалған ауырлатқыштарының болуы бұйымның асқазан-ішек жолының ішімен жүргізілуін жеңілдетуге және енгізу кезінде лоқсу белгілерінің айқындылығын төмендетуге ықпал етеді. Кең ауқымды өлшемдер топтамасы әрбір пациентке сәйкес келетін нұсқаны таңдап алуға мүмкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

- температура воздуха: от плюс 5 до плюс 35 °С; - относительная влажность воздуха: 35-85%; - атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.),

код НМИРК	Наименование	Описание
908266	Зонд назогастрального питания	Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, предназначенный для доступа в желудок пациента через нос и носоглотку, в первую очередь, для обеспечения энтерального питания и введения лекарственных средств либо за счет силы тяжести, либо с помощью насоса; изделие также может использоваться для аспирации содержимого желудка (например, желудочных секреций). Как правило, это однопросветная резиновая или пластиковая трубка с различными диаметрами (обычно меньшими, чем диаметр назогастральных зондов, которые, в первую очередь, предназначаются для декомпрессии) с обозначениями по кругу для облегчения процесса введения. Зачастую используется у тяжелобольных и пациентов, находящихся в состоянии комы. Это изделие для одноразового использования.