РК-ИМН-5№021228
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021228
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2020
Дата истечения
14.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021228
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприц потери сопротивления MEDEREN стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын MEDEREN кедергісін жоғалту шприці
Назначение
предназначен для облегчения идентификации эпидурального пространства.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц потери сопротивления имеет ограничитель «заднего» хода поршня и стандартный Наконечник Луер, шток с ребристой поверхностью на проксимальном упоре, специальными направителями поступательного хода и специальной накладкой на поршне для плавной подачи медикамента.
Шприц потери сопротивления, автоматический имеет пружину, которая опускается при попадании наконечника иглы а эпидуральное пространство и позволяет обеспечивать автоматический «пуск» штока и введение препарата с постоянной скоростью только после входа иглы непосредственно в эпидуральную область.
Краткая техническая характеристика каз
Кедергісін жоғалту шприцінде поршеньнің «артқы» жүрісін шектегіш және стандартты Луер ұштығы, проксимальді тіреуде қабырғалы беті бар шток, үдемелі жүрістің арнайы бағыттағыштары және дәрі-дәрмекті бірқалыпты беруге арналған поршеньде арнайы жапсырма болады. Кедергісін жоғалту шприцінде, иненің ұшы эпидуральді кеңістікке тигенде автоматты түрде түсетін серіппесі бар және инені тікелей эпидуральді аймаққа енгізгеннен кейін ғана штокты автоматты түрде «іске қосуға» және препаратты тұрақты жылдамдықпен енгізуге мүмкіндік береді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 546309 | Шприц Луер для анестезии, стерильный | Стерильное изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения (инфузии) анестетиков. На дистальном конце цилиндра находится коннектор со штекерным разъемом (обычно типа Луер-Лок) для подсоединения коннектора иглы с гнездовым соединением для подкожных инъекций, набора для введения анестетика или канюли для стоматологического шприца. Обычно изготавливается из пластика и силиконовых материалов и может иметь покрытие, позволяющее поршню двигаться плавно. Это изделие для одноразового использования. |