РК-ИМН-5№014697
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014697
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014697
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандажи ортопедические "LifeMedical" для верхней конечности, различных вариантов исполнений
Торговое название каз
Түрлі орындалу нұсқаларындағы қолға арналған "LifeMedical" ортопедиялық бандаждары
Назначение
Предназначены для лечения травм, ушибов верхней конечности; реабилитация после переломов костей, вывихов суставов верхней конечности; артрозы, артриты суставов верхней конечности; реабилитация после гипсовой иммобилизации и оперативных вмешательств.
Область применения
Медицинская реабилитация, травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бандажи ортопедические изготовлены из эластичного тканевого материала с застежками из ленты. C1WR-901, C1WR-6001 снабжены ребрами жесткости для лучшей фиксации. Предназначены для фиксации суставов верхней конечности в физиологически правильном положении; разгрузки мышечно-связочного аппарата суставов верхней конечности; улучшения кровообращения, снижения отечности и уменьшения болевого синдрома.
Краткая техническая характеристика каз
Ортопедиялық бандаждар созылғыш матадан дайындалады, баудан жасалған ілмектері бар. C1WR-901, C1WR-6001 модельдері жақсы бекемдеу үшін қатты қабырғалармен жабдықталған. Қол буындарының физиологиялық дұрыс қалыпта бекемдеу үшін қолдануға; қол буындарының бұлшықты-байланыстырғыш аппаратының жүктемесін азайтуға; қан айналымын жақсартуға, ісінуді төмендетіп, ауыру синдромын азайтуға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухих складских помещениях на поддонах или стеллажах.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577640 | Бандаж для плечевого сустава поддерживающий/термальной терапии | Нестерильный текстильный материал, сформированный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг плеча, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, после спортивных травм), заболевания (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать. |