РК-МТ-5№021237
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021237
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2020
Дата истечения
15.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021237
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Смарт термометр инфракрасный AGU SHE7
Торговое название каз
AGU SHE7 инфрақызыл смарт термометрі
Назначение
Смарт термометр инфракрасный AGU SHE7 позволяет проводить измерения температуры тела как на лбу, так и в наружном слуховом проходе. Не допускается применение прибора не по назначению. Прибор предназначен как для измерения температуры тела детям, так и взрослым.
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип: Смарт термометр инфракрасный
Модель AGU SHE7
Диапазон измерения температуры: Тело человека: 34°C – 43°C (93.2°F – 109.4°F). Предметы: 1°C – 100°C (35°F – 212°F)
Точность измерения температуры: Тело человека: 35°C – 42°C (95°F – 107,6°F) - ±0,2°C (0,4°F)
Предметы: ±2°C (±4°F) или ±5%.
Температура рабочей среды: 15°C – 35°C (59°F – 95°F).
Относительная влажность до 95% (без конденсации)
Условия хранения: -25°C – +55°C (-13°F ~+131°F).
Относительная влажность до 95% (без конденсации)
Условия транспортировки:-25°C – +55°C (-13°F ~+131°F).
Относительная влажность до 85% (без конденсации)
Условия эксплуатации: 15°C – 35°C (59°F – 95°F).
Относительная влажность до 95% (без конденсации)
Разрешение дисплея: 0,1°C или 0,1°F.
Источник питания: батарейки 2 X 1,5 В AAA.
Память: 10 записей.
Вес (без батарей), г: 69.
Габариты изделия (Д×Ш×В), мм: 134,3×42,4×47,6.
Материал корпуса: ABS пластик.
Время измерения: 1 сек (в наружном слуховом проходе).
Дисплей: сегментный.
Автовыключение: 30 сек.
Краткая техническая характеристика каз
Типі: Инфрақызыл смарт термометрі
Моделі: AGU SHE7
Температураны өлшеу диапазоны: Адам денесі: 34°C – 43°C (93.2°F – 109.4°F).
Заттар: 1°C – 100°C (35°F – 212°F)
Температураны өлшеу дәлдігі: Адам денесі: 35°C – 42°C (95°F – 107,6°F) - ±0,2°C (0,4°F)
Заттар: ±2°C (±4°F) немесе ±5%
Жұмыс ортасының температурасы: 15°C – 35°C (59°F – 95°F).
Салыстырмалы ылғалдылығы 95% дейін (конденсациясыз)
Сақтау шарттары: -25°C – +55°C (-13°F ~+131°F).
Салыстырмалы ылғалдылығы: 95% дейін (конденсациясыз)
Тасымалдау шарттары: -25°C – +55°C (-13°F ~+131°F).
Салыстырмалы ылғалдылығы: 85% дейін (конденсациясыз)
Пайдалану шарттары: 15°C – 35°C (59°F – 95°F).
Салыстырмалы ылғалдылығы :95% дейін (конденсациясыз)
Дисплей мүмкіндігі: 0,1°C немесе 0,1°F
Қуат көзі: батареялар 2 X 1,5 В AAA
Жады: 10 жазба
Салмағы (батареясыз), г: 69
Бұйым габариттері (Ұ?Е?Б), мм: 134,3?42,4?47,6
Корпус материалы: ABS пластик
Өлшеу уақыты: 1 сек (сыртқы есту жолында)
Дисплей: сегментті
Автоматты түрде сөндіру: 30 сек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить устройство необходимо при температуре от -25°С до +55°С при максимальной относительной влажности воздуха не более 65 %.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 604264 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной | Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры наружного слухового прохода пациента. В большинстве случаев он предназначен для оценки внутренней (основной) температуры тела посредством измерения инфракрасного излучения внутри слухового канала. Он может быть предназначен для непосредственного измерения инфракрасного излучения от барабанной перепонки. Инфракрасный ушной термометр обычно отображает значения, скорректированные в соответствии с отклонением от фактической оральной/ректальной температуры тела пациента. Это изделие многоразового использования. |