РК МИ (МТ)-0№026796

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026796

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026796

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Холодильник для хранения крови ХК-250-1 «ПОЗИС», ХК-400-1 «ПОЗИС», ХК-250-2 «ПОЗИС», ХК-400-2 «ПОЗИС»

Торговое название каз

Қан сақтауға арналған тоңазытқыш ХК-250-1 «ПОЗИС», ХК-400-1 «ПОЗИС», ХК-250-2 «ПОЗИС», ХК-400-2 «ПОЗИС»

Назначение

Для хранения крови и эритроцитной массы.

Область применения

В лабораториях различных направлений и диагностических центрах, на станциях переливания крови, аптеках и других медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ХК-250-1 «ПОЗИС»/ ХК-250-2 «ПОЗИС»: Общий объем, дм3: 250 ± 5; Габаритные размеры, мм высота: 1300-15; ширина: 600-10; глубина: 610-10. Внутренние размеры, мм высота: 1088-15; ширина: 528-10; глубина: 455-10. Максимальная номинальная мощность, Вт: 225; Температурный диапазон,0С: 2…6; Масса, кг, не более: 49; Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55. ХК-400-1 «ПОЗИС», ХК-400-2 «ПОЗИС»: Общий объем, дм3: 400 ± 5; Габаритные размеры, мм высота: 1950-15; ширина: 600-10; глубина: 610-10. Внутренние размеры, мм высота: 1746-15; ширина: 528-10; глубина: 435-10. Максимальная номинальная мощность, Вт: 315; Температурный диапазон,0С: 2…6; Масса, кг, не более: 72; Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55.

Краткая техническая характеристика каз

ХК-250-1 "ПОЗИС" / ХК-250-2"ПОЗИС": Жалпы көлемі, дм3: 250 ± 5; Габариттік өлшемдері, мм биіктігі: 1300-15; ені: 600-10; тереңдігі: 610-10. Ішкі өлшемдері, мм биіктігі: 1088-15; ені: 528-10; тереңдігі: 455-10. Максималды номиналды қуат, Вт: 225; Температура диапазоны, 0С:2 6 6; Салмағы, кг, артық емес: 49; Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55. ХК-400 - 1 "ПОЗИС", ХК-400-2 "ПОЗИС": Жалпы көлемі, дм3: 400 ± 5; Габариттік өлшемдері, мм биіктігі: 1950-15; ені: 600-10; тереңдігі: 610-10. Ішкі өлшемдері, мм биіктігі: 1746-15; ені: 528-10; тереңдігі: 435-10. Максималды номиналды қуат, Вт: 315; Температура диапазоны, 0С:2 6 6; Салмағы, кг, артық емес: 72; Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55.

Комментарий к сроку хранения

Холодильник необходимо хранить в упакованном виде в закрытых помещениях при температуре воздуха от -50°С до +40 °С и относительной влажности воздуха не более 98 % при +25 °С при отсутствии в воздухе кислотных и других паров, вредно действующих на холодильник.

код НМИРК	Наименование	Описание
816301	Холодильник для крови	Электрическое устройство, предназначенное для хранения и/или транспортировки цельной крови и ее компонентов (например, гемоцитов, плазмы) в холоде (при температуре от 1 до 6° C). Может быть оснащено ручками и/или колесами для транспортирования и устройством подачи сигналов тревоги, которое предупреждает о внезапном изменении температуры иперебоях в подаче электроэнергии.