РК-МТ-5№021244
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021244
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2020
Дата истечения
20.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021244
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой рентгеновский диагностический аппарат Luminos Fusion
Торговое название каз
Luminos Fusion цифрлық диагностикалық рентген аппараты
Назначение
Универсальный рентгеновский аппарат для получения рентгеновских изображений для рентгенографии и рентгеноскопии.
Область применения
Хирургия, травматология, ортопедия, отделения интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стол и дека стола: Наклон стола от +90° до -17°, Скорость наклона 4°/с, Высота стола в горизонтальном положении 89 см при использовании усилителя изображения УРИ 33. Размеры : Наружные 210 см x 80 см, рентгенопрозрачные 193 см x 55 см, Максимальный вес пациента 200 кг. Продольное перемещение 160 см, Поперечное перемещение 35см. Рентгеновская трубка: оминальное
Значение фокального пятна 0,6/1,0, Номинальная мощность 40 кВт/80 кВт, Угол наклона анода 12°, теплоаккумулирующая способность анода 580 000 Дж (783 000 Т.Е.).
Генератор : Номинальная мощность 80 кВт (100 кВ, 800 мА, 0,1 с), / 65 кВт.
Краткая техническая характеристика каз
Үстел мен үстелдің қапталы: үстелдің көлбеулігі + 90 ° -дан -17 ° дейін; көлбеулік жылдамдығы 4°/с, УРИ 33 кескін күшейткішін қолданған кезде көлденең қалыпта үстелдің биіктігі 89 см, өлшемдері: сыртқы 210 см x 80 см, рентген өткізгіштігі 193 см x 55 см. Пациенттің ең жоғары салмағы 200 кг. Ұзына бойы қозғалыс 160 см, көлденең қозғалысы 35 см. Рентген түтігі: номиналды
Фокальді дақтың мәні - 0,6 / 1,0, номиналды қуат - 40 кВт / 80 кВт, анодтың көлбеу бұрышы 12 °, анодтың жылуаккумуляция қабілеті - 580,000 Дж (783,000 Т.Е).
Генератор: номиналды қуаты 80 кВт (100 кВ, 800 мА, 0,1 с), / 65 кВт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -5 до + 40 градусов Цельсия.
Влажность 30% до 75%
Атмосферное давление 700 до 1060
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |