РК-МТ-5№021243
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021243
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2020
Дата истечения
20.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021243
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковая диагностическая система E-CUBE 12, E-CUBE 15
Торговое название каз
E-CUBE 12, E-CUBE 15 ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі
Назначение
Ультразвуковые диагностическая системы E-CUBE 12, E-CUBE 15 предназначены для исследования сердца и сосудов, абдоминальных, гинекологических, маммографических, урологических исследований, поверхностно расположенных органов, исследования сосудов, кожных покровов, мышечной и костной ткани. Может быть использован в неонатологии, педиатрии и взрослой медицине.
Область применения
Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология, кардиология, неврология, урология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
E-CUBE 12, E-CUBE 15 - система с 3D/4D и 4 активными портами для датчиков. Высококачественная ультразвуковая система, которая обеспечивает клиническую уверенность и окончательный диагноз, ориентированная на «FleXcan™ Architecture» и «Optimal imaging suite™»;
Цвет корпуса: Белый или серебристый
- 21,5-дюймовый широкоэкранный монитор/
21,5-дюймовый светодиодный FHD монитор с IPS матрицей
- высокопроизводительный цветной / PW / CW-доплеровский режимы;
- полностью управляемый программным обеспечением механизм подъема панели управления;
- сенсорный Full HD экран 10,4 дюйма с и без IPS матрицы
- 4 активных порта для датчиков, не считая карандашный датчик;
- встроенный подогреватель геля;
Механизм подъема панели управления с полным программным управлением
- SSD накопитель 120 Гб/512 Гб и жесткий диск объемом 1 Тб
- улучшенный SRI;
- Встроенная операционная система Windows 7
Физические характеристики:
Высота: от 1205/1750 до 1420/1520 мм; Ширина: от 580 до 590 мм; Глубина: 895 мм. Вес: от 94 до 105 кг (без учета дополнительных компонентов).
Краткая техническая характеристика каз
E-CUBE 12, E-CUBE 15 - 3D/4D және датчиктерге арналған 4 белсенді порты бар жүйе. Жоғары сапалы ультрадыбыстық жүйе клиникалық сенімділік пен «FleXcan™ Architecture» және «Optimal imaging suite™» бағытталған соңғы диагнозды қамтамасыз етеді;
Корпусының түсі: Ақ немесе күміс түсті
- 21,5-дюйм кең экранды монитор/
IPS матрицасы бар 21,5-дюйм жарықдиодты FHD монитор
- өнімділігі жоғары түрлі түсті / PW / CW-доплер режимі;
- толықтай бағдарламалық жасақтамамен басқарылатын басқару панелін көтеру механизмі;
- сенсорлы Full HD экраны 10,4 дюйм және IPS матрицасыз
- карандашты датчикті қоспағанда датчиктерге арналған 4 белсенді порт;
- кіріктірілген гель қыздырғыш;
Толықтай бағдарламамен басқарылатын басқару панелін көтеру механизмі
- SSD жинақтағыш 120 Гб/512 Гб және көлемі 1 Тб қатты диск
- жетілдірілген SRI;
- Кіріктірілген Windows 7 операциялық жүйесі
Физикалық сипаттамалары:
Биіктігі: 1205/1750 бастап 1420/1520 мм дейін; Ені: 580 бастап 590 мм дейін; Тереңдігі: 895 мм. Салмағы: 94 бастап 105 кг дейін (қосымша құрауыштарын есепке алмағанда).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +5 0C до -32 0С, влажность 20-70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |