РК-МТ-5№021245

РК-МТ-5№021245

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021245
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) HumaSRate24PT, в комплекте
Торговое название каз
Эритроциттердің шөгу жылдамдығын (ЭШЖ) анықтауға арналған HumaSRate24PT автоматты анализаторы, жиынтықта
Назначение
Предназначен для определения СОЭ цельной крови из первичных пробирок (с ЭДТА).
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика (Іn vitro)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
HumaSRate24PT - полностью автоматизированный анализатор СОЭ (скорость оседания эритроцитов) для малых и средних лабораторий. Аппарат имеет 8 позиций для проб, которые используются с одноразовыми пробирками EDTA. Использование первичных пробирок с ЭДТА является экономически эффективным, поскольку не требуется пробирка СОЭ, и обеспечивает гибкость для проведения тестов СОЭ в любое время без необходимости дополнительного сбора крови. Во время теста штатив для пробирок вращается на 180 ° через двигатель. После вращения образцы полностью перемешиваются и располагаются вертикально. Затем инфракрасный излучатель и приемник сканируют образцы вдоль трубок. Таким образом, получают значение седиментации клеток крови, а программное обеспечение прибора генерирует динамическую кривую седиментации. Затем, пользователи могут распечатать результаты теста. Дисплей - 7-дюймовый ЖК сенсорный экран, индикатор питания - светодиодный, красный цвет, операционная система – Linux, индикатор работы - светодиодный, желтый цвет, индикатор неисправности - светодиодный, мигание со сменой красного и желтого цветов, скорость тестирования - 20 мин./партия, образцы - первичные пробирки с ЭДТА, пробирки с СОЭ не требуются, цельная кровь, объем образца - 1,5 - 3,5 мл (оптимальный объем образца 2,0 - 2,5 мл), требование к пробирке: пробирка с ЭДТА (диаметром 12-13 мм; 3 мл;5 мл;7 мл), пропускная мощность аппарата - 24 теста в час, загрузочная мощность - при использовании вместе с пробирками ЭДТА можно одновременно выполнять измерение для восьми образцов, хранение данных - до 5000 результатов пациентов, идентификация образца с помощью внутреннего сканера - устройство инфракрасного излучения и приема, точность сканирования - 0,25 мм, встроенный термопринтер, возможность подключения к ЛИС, воспроизводимость анализа: диапазон 21-60 мм/ч, CV <10%, электропитание - 100 ~ 240 В (+ 10 %), 50/60 Гц, входное электропитание-220 ВА, предохранитель 250 В, 3 A, габаритные размеры - 300 мм × 320 мм × 352 мм, масса - 12,5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
HumaSRate24PT - шағын және орташа зертханаларға арналған ЭШЖ (эритроциттердің шөгу жылдамдығын анықтайтын толық автоматтандырылған анализатор. Аппаратта бір рет қолданылатын EDTA пробиркалармен қолданылатын 8 үлгі позициясы бар. ЭДТА бар бастапқы пробиркаларды пайдалану үнемді, өйткені ЭШЖ пробиркасы қажет емес және қосымша қан жинауды қажет етпестен кез-келген уақытта ЭШЖ сынақтарын өткізуге икемділік береді. Сынақ кезінде пробиркаға арналған штатив қозғалтқыш арқылы 180 ° айналады. Айналғаннан кейін үлгілер толығымен араласады және тігінен орналасады. Содан кейін инфрақызыл эмитент пен қабылдағыш үлгілерді түтіктер бойымен сканерлейді. Осылайша, олар қан жасушаларының тұндыру мәнін алады, ал құрылғының бағдарламалық жасақтамасы тұндырудың динамикалық қисығын жасайды. Содан кейін, пайдаланушылар тест нәтижелерін басып шығара алады. Дисплей - 7 дюймдік СК сенсорлық экран, қуат индикаторы – жарықдиодты, қызыл түсті, Операциялық жүйе - Linux, жұмыс индикаторы - жарықдиодты, сары түсті, ақаулық индикаторы - жарықдиодты, қызыл және сары түстердің өзгеруімен жыпылықтайды, сынақ жылдамдығы - 20 мин./партия, үлгілер - ЭДТА - дан бастапқы пробиркалар, ЭШЖ пробиркалары қажет емес, жаңа алынған қан, үлгі көлемі - 1,5-3,5 мл (үлгінің оңтайлы көлемі 2,0-2,5 мл), пробиркаға қойылатын талаптар: ЭДТА түтігі (диаметрі 12-13 ММ; 3 мл;5 мл;7 мл), аппараттың өткізу қуаты - сағатына 24 тест, тиеу қуаты - ЭДТА пробиркаларымен бірге пайдаланған кезде бір мезгілде сегіз үлгі үшін өлшеуді орындауға болады, деректерді сақтау - пациенттердің 5000 нәтижесіне дейін, ішкі сканердің көмегімен үлгіні сәйкестендіру - инфрақызыл сәулелену және қабылдау құрылғысы, сканерлеу дәлдігі - 0,25 мм, кіріктірілген термопринтер, түлкілерге қосылу мүмкіндігі, талдаудың жаңғыртылуы: диапазоны 21-60 мм/сағ, CV <10%, Электр - 100 ~ 240 в (+ 10 %), 50/60 Гц, кіріс қуаты-220 ВА, сақтандырғыш 250 В, 3 А, жалпы өлшемдері-300 мм - 320 мм - 352 мм, салмағы-12,5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +0°C до +40°C, относительной влажности 20-85% без образования конденсата. При температуре от +0°C до +40°C, относительной влажности 20-85% без образования конденсата.
код НМИРК Наименование Описание
264489 Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови. Устройство работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.