РК-ИМН-5№014831

РК-ИМН-5№014831

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.10.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014831
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Биодеградируемый дермальный микроимплантат на основе нестабилизированной гиалуроновой кислоты и биоревитализирующего комлекса RRS HA Cellutrix, RRS HA Strimatrix, RRS HA Eyes, RRS HA Injectable, RRS HA Skin relax with BoNtA 568, RRS HA Tensor Lift, RRS HA Whitening, XL Hair
Торговое название каз
Тұрақтандырылмаған гиалурон қышқылы мен биоревитализирлейтін RRS HA Cellutrix, RRS HA Strimatrix, RRS HA Eyes, RRS HA Injectable, RRS HA Skin relax with BoNtA 568, RRS HA Tensor Lift, RRS HA Whitening, XL Hair кешені негізіндегі биодеградирленетін дермальді микроимплантат
Назначение
Изделия медицинского назначения предназначены для восполнения утраченных объемов и одновременной стимуляции регенеративных процессов клеток кожи, для выравнивания и нормализации структуры кожного рельефа, для коррекции кожных депрессий, возрастных изменений, атонии потери эластичности и тонуса кожи, биоревитализации и гидратации дермы, подлежащих слоев и волосистой части кожи.
Область применения
Применяется в косметологии.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Введение препаратов производится непосредственно в дерму и подлежащие слои кожи. Для инъекций используются иглы диаметром 30 G или 32 G. Флакон содержит 10, 5 и 3 мл продукта (0,35; 0,175 и 0,10 жидк.унций). Упаковка по 2, 6, 12 флаконов. Состав: Гиалуронат натрия (5мг/10мл, 20мг/10мл, 7,5мг/1,5мл, 30мг/5мл, 3мг/3мл, 0,003мг/3мл), изотонический буферный раствор (хлорид натрия, гидроксид натрия, Фосфат калия, Лимонная кислота, Бикарбонат натрия, Соляная кислота), Биоревитализирующий комплекс (175,0мг/10мл; 659,1мг/10мл; 40,95 мг/ 1,5мл; 25,85мг/5мл; 0,525мг/3мл; 50,85мг/5мл; 184,8мг/3мл; 51,12мг/3 мл). Зоны применения: ноги и ягодицы, живот, внутренняя поверхность плеч, предплечий, бедер, орбитальная, периорбитальная, височная области, лицо, шея, декольте тыльная сторона кисти. область вокруг пупка, (стрии), области волосяного покрова головы, области бровей, генитальная область.
Краткая техническая характеристика каз
Препараттарды енгізу тікелей дермаға және терінің тиісті қабатына жүргізіледі. Инъекция үшін диаметрі 30 G немесе 32 G инелер пайдаланылады. Құтының ішінде 10, 5 және 3 мл өнім (0,35; 0,175 және 0,10 сұйық унций) бар. Қаптамасында 2, 6, 12, құтыдан. Құрамы: Натрий гиалуронаты (5мг/10мл, 20мг/10мл, 7,5мг/1,5мл, 30мг/5мл, 3мг/3мл, 0,003мг/3мл), изотониялық буферлік ерітінді (натрий хлориді, лимон қышқылы, натрий гидроксиді, калий фосфаты, лимон қышқылы, натрий бикарбонаты, тұз қышқылы), Биоревитализирлейтін кешен (175,0мг/10мл; 659,1мг/10мл; 40,95 мг/ 1,5мл; 25,85мг/5мл; 0,525мг/3мл; 50,85мг/5мл; 184,8мг/3мл; 51,12мг/3 мл). Қолданылу аймақтары: аяқ және бөксе, іш, иықтың, білектің, бөксенің ішкі беткейі, орбитальді, периорбитальді, самай аймақтары, бет, мойын, алқым аумағы, қол ұшының сыртқы жағы, кіндік айналасындағы аймақ, (стрии), бастың шашты аймағы, қас аймағы, гентиальді аймақ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от солнечных лучей, хранить в сухом месте при температуре от 2 до 35 ºC. Не замораживать, не нагревать.
код НМИРК Наименование Описание
644005 Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.