РК-ИМН-5№014830

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014830

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014830

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Изделия медицинского назначения на основе нестабилизированной гиалуроновой кислоты RRS HYALIFT 35, RRS HYALIFT 75, RRS HYALIFT 75 Proactive

Торговое название каз

Тұрақтандырылмаған гиалурон қышқылының негізіндегі RRS HYALIFT 35, RRS HYALIFT 75, RRS HYALIFT 75 Proactive медициналық мақсаттағы бұйымы

Назначение

Изделия медицинского назначения группы RRS® HYALIFT® предназначены для стимулирования процессов регенерации и ревитализации атоничной, дегидратированной, преждевременно стареющей кожи, для профилактики, коррекции и временного восполнения дефицита объемов поверхностных морщин.

Область применения

Применяется в косметологии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Введение препаратов группы RRS® HYALIFT® производится непосредственно в дерму. Для инъекций используются иглы диаметром 30 G или 32 G. Флакон содержит 5 мл продукта (0,175 жидк.унций). Упаковка по 2, 6, 12 флаконов. Состав: Гиалуронат натрия (35 мг или 75 мг), Изотонический буферный раствор (хлорид натрия, гидроксид натрия), Биоревитализирующий комплекс (2,565 мг/5 мл). Зоны применения: лицо, шея, декольте, внутренняя и задняя поверхность плеча и предплечья, тыльная сторона кисти, область вокруг пупка, живот (стрии) и др.

Краткая техническая характеристика каз

RRS® HYALIFT® тобындағы препараттарды енгізу тікелей дермаға жүргізіледі. Инъекция үшін диаметрі 30 G немесе 32 G инелер пайдаланылады. Құтының ішінде 5 мл өнім (0,175 сұйық унция) бар. Қаптамаларда 2, 6, 12 құтыдан. Құрамы: Натрий гиалуронаты (35 мг немесе 75 мг), Изотониялық буферлік ерітінді (натрий хлориді, натрий гидроксиді), Биоревитализденетін ерітінді (2,565 мг/5 мл). Қолданылу аймақтары: бет, мойын, алқым аумағы, иықтың немесе білектің ішкі және артқы бөлігі, саусақ ұшының сыртқы жағы, кіндік айналасындағы аймақ, іш (стрии) және т.б.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от солнечных лучей, хранить в сухом месте при температуре от 2 до 35 ºC. Не замораживать, не нагревать.

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.