РК-ИМН-5№014829

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014829

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014829

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Биодеградируемый стерильный раствор на основе органического кремния и биоревитализирующего комплекса RRS SILISORG, RRS SILISORG HA, RRS SILISORG Tensor

Торговое название каз

Органикалық кремний мен биоревитализденетін кешен негізіндегі RRS SILISORG, RRS SILISORG HA, RRS SILISORG Tensor биодеградацияланатын стерильді ерітінді

Назначение

Изделия медицинского назначения группы RRS SILISORG предназначены для коррекции кожных депрессий, возрастных изменений, атонии потери эластичности и тонуса кожи, биоревитализации и гидратации дермы и подлежащих слоев кожи.

Область применения

Применяется в косметологии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Введение препаратов группы RRS® SILISORG® производится непосредственно в дерму и подлежащие слои кожи. Для инъекций используются иглы диаметром 30 G или 32 G. Ампула содержит 5 мл продукта (0,175 жидк.унций). Упаковка по 2, 12, 24 ампулы. Состав: органический кремний (1000мг/5мл, 250мг/5мл или 125мг/5 мл), изотонический буферный раствор (хлорид натрия, гидроксид натрия),гиалуронат натрия 10мг/5мл Биоревитализирующий комплекс (0,25мг/5мл или 5,0мг/5 мл). Зоны применения: лицо, ноги и ягодицы, шея, декольте, область вокруг пупка, живот (стрии) и др, внутренняя поверхность плеч, предплечий, бедер, тыльная сторона кисти.

Краткая техническая характеристика каз

RRS® SILISORG® препараттар тобын енгізу дермаға және терінің жақын жатқан қабаттарына жүргізіледі. Инъекция үшін диаметрі 30 G немесе 32 G инелер пайдаланылады. Ампуланың ішінде 5 мл өнім (0,175 сұйық унция) бар. Қаптамаларда 2, 12, 24 ампуладан. Құрамы: органиклық кремний (1000мг/5мл, 250мг/5мл немесе 125мг/5 мл), изотониялық буферлік ерітінді (натрий хлориді, натрий гидроксиді), натрий гиалуронаты 10мг/5мл Биоревитализденетін кешен (0,25мг/5мл или 5,0мг/5 мл). Қолданылу аймақтары: бет, аяқ пен бөксе, шея, алқым аумағы, кіндік айналасындағы аймақ, іш (стрии) және т.б., иықтың, білектің, жамбастың ішкі бөлігі, саусақ ұшының сыртқы жағы.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в затемненном месте при температуре от 2 до 35 ºC. Не замораживать, не нагревать.

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.