РК-ИМН-5№020834

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020834

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020834

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Лезвия хирургические для обработки костей

Торговое название каз

Сүйектерді өңдеуге арналған хирургиялық жүз

Назначение

Предназначены для рассечения костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур. Данное изделие должно использоваться только врачами, прошедшими обучение.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лезвия используются с операционным оборудованием системы CORE и TPS. Состав: нержавеющая сталь Стерилизовано гамма-излучением. Предназначены для одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

Жүздер CORE және TPS операциялық жабдығымен қолданылады. Құрамы: Тот баспайтын болат Гамма-сәулеленумен стерилизацияланған. Бір рет пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
124396	Лезвие сагиттальной хирургической пилы, многоразового использования	Плоский хирургический режущий инструмент, изготовленный, как правило, из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с механическим приводом с целью разрезания костных и иных твёрдых тканей в процессе стоматологических или ортопедических операций. Зубцы располагаются по дуге на дистальном конце и ориентированы строго вовне. Приводится в действие быстрыми поперечными колебательными движениями. Обеспечивает возможность фронтального пиления на участках ограниченного доступа. Изделие многоразового использования.