РК-ИМН-5№021249

Тип

МИ

Дата регистрации

21.10.2020

Дата истечения

21.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021249

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор для выделения ДНК/РНК Prime, 100 определений

Торговое название каз

Prime ДНҚ / РНҚ бөлуге арналған жинақ, 100 анықтама

Назначение

Набор для выделения ДНК / РНК Prime предназначен для одновременного выделения вирусной, бактериальной и человеческой ДНК и РНК из клинических образцов: плазмы крови, слюны, мазков (из носоглотки, ротовой полости и мочеполовых органов) и мочи для дальнейшего тестирования на амплификацию нуклеиновых кислот, включая ПЦР в реальном времени и ОТ-ПЦР. Комплект рассчитан на 100 экстракций. Набор предназначены для диагностики ин витро.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для выделения ДНК / РНК Prime основан на лизисе гуанидин тиоцианатом с последующим осаждением спиртом. Качество выделенной РНК оказывает сильное влияние на производительность всей тестовой системы. Необходимо обеспечить, чтобы система, используемая для экстракции РНК, давала РНК качества и количества, подходящего для ПЦР в реальном времени. Набор для триплексного ПЦР анализа на SARS-CoV-2 (форма F) был проверен с использованием Набора для выделения ДНК/РНК Prime (Astra Biotech) и настоятельно рекомендован производителем. Совместимость других наборов для выделения ДНК/РНК для использования с Набором для триплексного ПЦР анализа на SARS-CoV-2 (форма F) должна быть подтверждена пользователем.

Краткая техническая характеристика каз

Prime ДНҚ/РНҚ бөлуге арналған жинағы кейіннен спиртпен тұндырылатын гуанидинтиоцианат лизисіне негізделген. Таңдалған РНҚ сапасы бүкіл тест жүйесінің жұмысына қатты әсер етеді. РНҚ алу үшін қолданылатын жүйенің РНҚ-ға нақты уақыт режимінде ПТР-ге сәйкес келетін сапа мен мөлшерді беруін қамтамасыз ету қажет. SARS-CoV-2 (F нысаны) триплексті ПТР талдауға арналған жинақ ДНҚ/РНҚ Prime (Astra Biotech) оқшаулау жиынтығын қолдана отырып сыналды және оны өндіруші қатты ұсынды. SARS-CoV-2 (F нысаны) триплексті ПТР талдауға арналған жинақ пайдалану үшін ДНҚ/РНҚ-ны бөлуге арналған басқа жиынтықтардың үйлесімділігін пайдаланушы растауы керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить Набор для выделения ДНК / РНК Prime в оригинальной упаковке при + 2… + 25 ° C до истечения срока годности.