РК-ИМН-5№021253

Тип

МИ

Дата регистрации

21.10.2020

Дата истечения

21.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021253

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная акриловая расширенного диапазона зрения Tecnis® Symfony, Tecnis Symfony Toric 1-Piece ZXR00, ZXT

Торговое название каз

Интраокулярлы акрилді көру диапазоны кеңейтілген, Tecnis® Symfony, Tecnis Symfony Toric 1-Piece ZXR00, ZXT линзасы

Назначение

Линзы Tecnis® Symfony 1-Piece ZXR00, ZXT предназначены для первичной имплантации с целью коррекции зрения при афакии у взрослых пациентов, в том числе в сочетании с пресбиопией, вследствие удаления хрусталика, пораженного катарактой, методом экстракапсулярной экстракции катаракты, а также при афакии после рефракционного удаления хрусталика у взрослых, страдающих пресбиопией, которым требуется полезное зрение в непрерывном диапазоне расстояний, включая дальнее, промежуточное и ближнее зрение, а также уменьшение зависимости от очков. Эта линза предназначена для размещения в капсулярном мешке.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель ZXR00, ZXT представляют собой линзы для задней камеры глаза, поглощающие ультрафиолетовое излучение, предназначенные для обеспечения непрерывного высококачественного поля зрения, не ухудшающегося на расстоянии даже в условиях низкой контрастности. Кроме того, торические ИОЛ компенсируют роговичный астигматизм. Линзы TECNIS® Symfony с расширенным полем зрения сконструирована для помещения в капсулу хрусталика, где обеспечивает те же оптические функции, что и естественныйхрусталик. Линзы TECNIS® Symfony состоит из запатентованного асферического оптического элемента, оптимизированного по волновому фронту, или торического-асферическогоантериального оптического элемента. Линзы TECNIS® Symfony включают квадратный задний край оптической части, который обеспечивает 360-градусный барьер. Край оптическойчасти матовый для уменьшения потенциальных краевых бликов. Задняя оптическая частьлинз имеет запатентованную ахроматическую дифракционную поверхность,спроектированную для корректировки хроматической аберрации для усилениявосприятия контрастности, и уникальную решетку эшелетт, расширяющую поле зрения. Эффективность линзы TECNIS® Symfony не зависит от зрачка при любом освещении, при этом линзы минимизируют дисфотопсии.

Краткая техническая характеристика каз

ZXR00, ZXT моделі ультракүлгін сәулені жұтатын, төмен контрастылы жағдайларда да қашықтықта нашарламайтын үздіксіз жоғары сапалы көру өрісін қамтамасыз етуге арналған, көздің артқы камерасына арналған линзаларға жатады. Бұдан басқа, торикалық ИОЛ қасаң қабықтың астигматизмін компенсациялайды. Көру өрісі кеңейтілген TECNIS® линзалары толқын фронты бойынша оңтайландырылған патенттелген асферикалық оптикалық элементтен, немесе торикалық-асферикалық антериальді оптикалық элементтен тұрады. TECNIS® Symfony линзалары оптикалық бөліктің шаршы түріндегі артқы жиегін қамтиды, ол 360 градустық бөгетті қамтамасыз етеді. Оптикалық бөліктің жиегі әлеуетті жиектік шағылысуларды азайту үшін күңгірттелген. Линзалардың артқы оптикалық бөлігінде контрастылықты қабылдауды күшейту үшін хроматикалық аберрацияны түзетуге жобаланған патенттелген ахроматикалық дифракциялық беткей және көру өрісін кеңейтетін бірегей тор эшелетт бар. TECNIS® Symfony линзасының тиімділігі кез келген жарықта қарашыққа тәуелді емес, бұл кезде линзалар дисфотопсияны барынша азайтады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 45°С. Не допускать попадания прямого солнечного света! Не допускать замораживания! Не использовать по истечении срока годности!