РК-ИМН-5№021255

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021255

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.10.2020

Дата истечения

25.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021255

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в контейнерах объемом 500 и 1000 мл

Торговое название каз

Құрамында антикоагулянты бар, қанды консервілеуге арналған ACD-A ерітіндісі, көлемі 500 және 1000 мл контейнерлерде

Назначение

Раствор антикоагулянта ACD-A предназначен для использования с сепаратором клеток крови (при аферезе)

Область применения

Станции переливания крови, различные области трансфузиологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Раствор антикоагулянта ACD-A — это стерильный, апирогенный раствор, хранящийся в пластиковых контейнерах, стерилизованный паровым методом и предназначенный для однократного применения только у одного пациента

Краткая техническая характеристика каз

ACD-A антикоагулянт ерітіндісі - бұл пластик контейнерлерде сақталатын, бу әдісімен стерилизацияланған және тек бір пациентке бір рет қолдануға арналған стерильді, апирогенді ерітінді

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, не замораживать. Температура хранения не выше +25 °С, не подвергать воздействию солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
339648	Раствор для консервирования крови, содержащий антикоагулянт	Жидкость для сохранности крови, которая используется во время взятия и хранения крови и ее компонентов в учреждениях здравохранения и/или учреждениях банка крови (обычно в лаборатории, связанной с взятием крови или во время аферезных процедур, которые связаны с взятием крови), чтобы препятствовать ее свертыванию. Поставляется в емкости (например, полипропиленовом мешке) и не предназначена для прямой внутривенной инфузии. Это изделие разового использования.