РК-ИМН-5№021258

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021258

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.10.2020

Дата истечения

21.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021258

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Эндопротез тазобедренного сустава «ножка Corail» различных модификации

Торговое название каз

«Corail тармағы» ұршықбуын эндопротезі, түрлі модификацияларда

Назначение

Эндопротез тазобедренного сустава «ножка Corail» предназначена для использования в целях первичного эндопротезирования тазобедренного сустава или ревизии при несостоятельной предшествующей операции на тазобедренном суставе.

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Все ножки Corail изготавливаются из титанового сплава Ti6Al4V и покрываются гидроксиапатитом (HA). Все ревизионныеножки CORAIL® предназначены только для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Барлық Corail тармақтары Ti6Al4V титан қорытпасынан жасалған және гидроксиапатитпен (HA) қапталған. Барлық CORAIL® тексеру тармақтары тек бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранение проводят при температуре менее 77°F (25°C) и подальше от источников света.

код НМИРК	Наименование	Описание
240200	Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией	Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости в ходе тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Фиксация изделия осуществляется путем внедрения его дистального конца в корковый слой оставшейся части естественной бедренной кости. При этом достигается механическое сцепление без применения костного цемента. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали].