РК-ИМН-5№021260

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021260

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.10.2020

Дата истечения

22.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021260

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластыри медицинские полимерные «Aloe protect», «Aloe care», «Profi care» в различных исполнениях

Торговое название каз

Медициналық полимерлі бұласырлар «Aloe protect», «Aloe care», «Profi care» әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначено для пациентов, медицинских специалистов, физических лиц для закрытия поверхностных ран (ссадин, царапин, порезов, натёртостей) или фиксации повязки на поверхности кожи.

Область применения

Травматология, в стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях, в полевых условиях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Современный полимерный материал, как основа, позволяет комфортно защищать повреждённую кожу, предотвращая попадание воды и грязи. Подушечка не прилипает к ране, но при этом обеспечивается надёжное крепление и комфортный уход. - подложка полиэтилен PE с липким слоем из реактивного сополимерного акрилового клея BASF SE - подушечка 100% хлопок с Алоэ Pharmapad GL1, полиэтилен низкой плотности PE FILM - защитное покрытие силиконизированная бумага Glassine silicone paper. Допускаемое отклонение от линейных размеров не более 10%.

Краткая техническая характеристика каз

Заманауи полимерлі материал, негіз ретінде судың және ластың түсуіне жол бермей, зақымдалған теріні жайлы қорғауға мүмкіндік береді. Жастықша жараға жабыспайды, бірақ сонымен қатар сенімді бекітіледі және ыңғайлы күтімді қамтамасыз етеді. - BASF SE реактивті сополимер акрилді желімінен жасалған жабысқақ қабаты бар PE полиэтилен төсемі - жастықша 100% мақта Алоэ Pharmapad GL1, РЕ FILM төмен тығыздықты полиэтилен - қорғаныс жабыны силикондалған қағаз Glassine silicone paper. Сызықтық өлшемдерден рұқсат етілген ауытқуы 10% артық емес.

Комментарий к сроку хранения

При температуре +5 до + 30°C, при относительной влажности не более 80%, вдали от источников света и тепла, в сухом и чистом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
734272	Лейкопластырь для соединения краев ран	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны клеевым слоем, обычно используемая для сближения краев поверхностных ран. Изделие может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Это изделие одноразового использования.