РК-ИМН-5№021264

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021264

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.10.2020

Дата истечения

22.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021264

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический оттискный материал на основе винилполисилоксана I-Sil, в модификациях

Торговое название каз

Винилполисилоксан I-Sil негізіндегі стоматологиялық бедерлеме материалы, модификацияларда

Назначение

Предназначен для снятия оттисков зубного ряда, медицинским специалистом.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материалы I-Sil представляют собой полную линейку стоматологических оттискных материалов на основе винилполисилоксана, разработанных с учетом специфических требований, необходимых для коронок, мостов, ортодонтии и имплантатов. Превосходная гидрофильность всех материалов I-Sil приводит к получению высокоточных оттисков, устойчивых к влаге в клинических условиях, таких как кровотечение, слюноотделение, экссудация тканей и поддесневого края. Состав: органическая основа: полиметилсилоксан, полидиметилсилоксан, поливинилсилоксан, неорганические наполнители: нанокремнезем, добавки: инициатор, катализатор, стабилизатор и другие. Оттенки: I-Sil Premium Putty - фиолетовый, I-Sil Light Body - оранжевый, I-Sil Regular Body/ I-Sil Regular Body Jumbo – небесно-голубой, I-Sil Heavy Body/ I-Sil Heavy Body Jumbo - синий, I-Sil Bite – небесно-голубой.

Краткая техническая характеристика каз

I-Sil материалдары - бұл тіс қаптарына, тіс көпірлеріне, ортодонтияға және имплантаттарға қажетті нақты талаптарды ескере отырып жасалған винилполисилоксанға негізделген стоматологиялық бедерлеме материалдарының толық желісі. I-Sil барлық материалдарының керемет гидрофильділігі қан кету, сілекей бөліну, тіндердің экссудациясы және қызылиек асты клиникалық жағдайларда ылғалға төзімді жоғары дәлдікті іздерді алуға әкеледі. Құрамы: органикалық негіз: полиметилсилоксан, полидиметилсилоксан, поливинилсилоксан, органикалық емес толтырғыштар: нанокремнезем, қоспалар: бастамашы, катализатор, тұрақтандырғыш және басқалар. Реңктері: І-Sil Premium Putty - күлгін, I - Sil Light Body - қызғылт сары, I- Sil Regular Body/ I-Sil Regular Body Jumbo – аспан көк, I-Sil Heavy Body / I-Sil Heavy Body Jumbo-көк, I - Sil Bite-аспан көк.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от высокой влажности, при температуре от +18°С до +24°С

код НМИРК	Наименование	Описание
963470	Материал стоматологический слепочный силиконовый	Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования.