РК-ИМН-5№017905

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017905

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017905

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла фистульная Diacan, модификации

Торговое название каз

Diacan фистулалық инесі, модификациялары

Назначение

Предназначены для обеспечения артериовенозного доступа при процедурах экстракорпоральной терапии.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материалы: игла - нержавеющая сталь SUS 304, трубка - ПВХ. Иглы фистульные Diacan не предназначены для инфузии. Иглы фистульные Diacan оснащены цветными полиэтиленовыми крылышками, соответствующие размеру иглы: серо-голубой - 15 G (1,8 мм), светло-зеленый - 16 G (1,6 мм), красно-фиолетовый - 17 G (1,5 мм).

Краткая техническая характеристика каз

Материалдары: ине - таттанбайтын болат SUS 304, түтік - ПВХ. Diacan фистулалық инелері инфузияға арналмаған. Diacan фистулалық инелері иненің өлшеміне сәйкес түрлі-түсті полиэтилен қанатшалармен жабдықталған: сұр-көгілдір - 15 G (1,8 мм), ашық жасыл - 16 G (1,6 мм), қызыл-күлгін - 17 G (1,5 мм).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5 °C до 40 °C в прохладном, сухом месте, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, экстремальных температур и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
500651	Игла фистульная, одноразового использования	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования.