РК-МТ-5№021273

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021273

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2020

Дата истечения

07.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021273

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микромотор стоматологический электрический, варианты исполнения

Торговое название каз

Стоматологиялық электрлік микромотор, орындалу нұсқалары

Назначение

Микромоторы применяются при проведении терапевтического, ортопедического и имплантологического лечения в области стоматологии.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Соединение типа Е в соответствии с ISO 3964. Приводные обороты: 60 – 40 000 об/мин. Направление вращения: по часовой стрелке и против часовой стрелки. Расход воздуха на наконечник: 10 нл/мин. Крутящий момент: микромоторы серии MC3, MC2 IR, ISOLITE LK, и ISOLITE LED: макс. 2.8 Нсм; микромоторы MC2 GT AV, MC2 40 GT IR: макс. 2.3 Нсм; микромотор MX2: макс. 3.5 Нсм; Непрерывная работа: микромоторы серии MC2, MC2, ISOLITE: 1.3 А прим. 0.7 Нсм; Длительность работы: микромоторы серии MX2: в зависимости от типа применяемой электроники, Работа в прерывистом режиме: микромоторы серии MC2, ISOLITE: 3 А – 60 с, 5 А –10 с, воздушное охлаждение в течение 3 мин или безвоздушное в течение 20 мин; микромоторов серии MC3: 2.8 А – 90 с, 3.7 А –60 с, воздушное охлаждение в течение 6 мин. Ток холостого хода: микромоторы серии MC3, MC2, ISOLITE: 0.3 А – 24 В.

Краткая техническая характеристика каз

ISO 3964 сәйкес Е типті қосылыс. Жетектік айналымдар: 60-40 000 айн/мин. айналу бағыты: сағат тілімен және сағат тіліне қарсы. Ұштыққа ауа шығыны: 10 нл/мин. Айналу сәті MC3, MC2 IR, ISOLITE LK және ISOLITE LED сериялы микромоторлар: макс. 2.8 Нсм; MC2 GTAV, MC2 40 GTI R микромоторлар: макс.2.3 Нсм; MX2 микромотор: макс. 3.5 См; үздіксіз жұмыс: MC2, MC2, ISOLITE сериялы микромоторлар: 1.3 а шамамен. 0.7 Нсм; жұмыс ұзақтығы: MX2 сериялы микромоторлар: қолданылатын электрониканың түріне байланысты үзік режимде жұмыс істеу: MC2, ISOLITE сериялы микромоторлар: 3 А – 60 с, 5 А -10 с, 3 мин ішінде ауамен салқындату немесе 20 мин ішінде ауасыз; MC3: 2.8 а – 90 с, 3.7 А -60 с сериялы микромоторлар, 6 мин ішінде ауамен салқындату. Бос жүріс тогы: MC3, MC2, ISOLITE сериялы микромоторлар: 0.3 A – 24В.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -40° C до 70° C

код НМИРК	Наименование	Описание
414995	Наконечник стоматологической бормашины	Прямое или угловое устройство, которое присоединяется к рукоятке и позволяет работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, подготовке зубов под пломбы или коронки (мосты). Это изделие многоразового использования.