РК-ИМН-5№021272
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021272
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.10.2020
Дата истечения
23.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021272
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гель для химического расширения корневых каналов зубов «ЭДЕТАЛЬ» в шприцах по 5 мл
Торговое название каз
Тіс түбірі өзектерін химиялық түрде кеңейтуге арналған «ЭДЕТАЛЬ» гелі, шприцте 5 мл-ден
Назначение
Для облегчения механической обработки каналов при подготовке к пломбированию труднодоступных каналов и выявления устья канала.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гель «ЭДЕТАЛЬ» представляет собой пластичную однородную без комков и посторонних включений массу белого цвета. Объём геля – 5,0±0,2мл.
рН геля – 7,0±1,0. Текучесть геля не более 2мм/мин. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
«ЭДЕТАЛЬ» гелі кесектерсіз және бөгде қосылыстарсыз, икемді біртекті ақ түсті масса болып табылады. Гель көлемі – 5,0±0,2мл.
Гель рН – 7,0±1,0. Гельдің аққыштығы 2мм/мин-тан аспауы тиіс. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от +4 °С до +24 °С. Избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей и высокой температуры.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360732 | Материал для расширения корневого канала | Жидкая или гелевая субстанция, используется в процессе работы в корневых каналах, в качестве хелатного агента для химического расширения канала или в качестве лубриканта, для облегчения продвижения инструмента в канале. Также вещество может иметь бактерицидную активность. Одноразовое применение. |