РК-ИМН-5№021271

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2020

Дата истечения

23.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021271

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Материал стоматологический реставрационный Filtek™ One Bulk Fill в наборах и в отдельных упаковках

Торговое название каз

Filtek™ One Bulk Fill реставрациялық стоматологиялық материалы жинақтарда және жеке қаптамаларда

Назначение

Предназначен для указанных ниже случаев применения: • Прямых реставраций передних и боковых зубов (включая окклюзионные поверхности). • Основа/прокладка под прямые реставрации. • Наращивание культи. • Шинирование. • Непрямые реставрации, включая вкладки, накладки, виниры. • Реставрации временных зубов. • Расширенная герметизация фиссур на молярах и премолярах. • Починка дефектов керамических реставраций, эмали и временных конструкций.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Реставрационный материал 3M™ Filtek™ One Bulk Fill является светоотверждаемым композитным материалом, оптимизированным для более быстрой и простой реставрации зубов. Этот материал обеспечивает высокую прочность, низкий износ, долговечность и усовершенствованный эстетический вид. Глубина внесения и полимеризации материала может составлять до 5 мм благодаря снижающей напряжение системе смол и оптимизированным светооптическим свойствам. Реставрационный материал Filtek One Bulk Fill дополняет линейку реставрационных материалов 3M, улучшает эстетические свойства материалов объемного внесения, что обеспечивает более широкое применение в реставрациях как боковых, так и передних зубов. Реставрационный материал Filtek One Bulk Fill выпускается в различных оттенках под естественный цвет зубов. Все оттенки являются рентгеноконтрастными. В качестве наполнителя используется сочетание неагломерированного/неагрегированного кремниевого наполнителя размером 20 нм, неагломерированного/неагрегированного циркониевого наполнителя размером 4–11 нм, агрегированного циркониевого/кремниевого кластерного наполнителя (состав: частицы кремния размером 20 нм и частицы циркония размером 4–11 нм) и наполнителя из трифторида иттербия, который состоит из агломерированных частиц размером 100 нм. Содержание неорганического наполнителя составляет около 76,5 % в весовом соотношении (58,5 % в объемном соотношении). Реставрационный материал Filtek One Bulk Fill содержит AUDMA, AFM, диуретан-DMA и 1, 12-додекан-DMA. Реставрационный материал Filtek One Bulk Fill вносится в зуб после применения стоматологического адгезива на основе метакрилата, например изготовленного 3M, который обеспечивает постоянное сцепление реставрационного материала со структурой зуба. Реставрационный материал Filtek One Bulk Fill расфасован в одноразовые капсулы и шприцы.

Краткая техническая характеристика каз

3M™ Filtek™ One Bulk Fill реставрациялық материалы тістерді жылдам және қарапайым қалпына келтіру үшін оңтайландырылған жарықпен қататын композиттік материал болып табылады. Бұл материал жоғары беріктігін, кеш тозуын, ұзақ қолданылуын және жетілдірілген эстетикалық түрін қамтамасыз етеді. Материалды енгізу және полимеризациялау тереңдігі 5 мм-ге дейін шайыр жүйесіне кернеуді төмендететін және оңтайлы жарық оптикалық қасиеттерінің арқасында мүмкін болады. Filtek One Bulk Fill реставрациялық материалы 3M реставрациялық материалдарының сызығын толықтырады, көлемді енгізу материалдарының эстетикалық қасиеттерін жақсартады, бұл бүйірлік те және алдыңғы да тістерді қалпына келтіруде кеңінен қолдануды қамтамасыз етеді. Filtek One Bulk Fill реставрациялық материалы тістердің табиғи түсіне сәйкес келетін әртүрлі реңдерде шығарылады. Барлық реңдер рентгеноконтрастылы болып табылады. Толтырғыш ретінде өлшемі 20 нм агломератталмаған (жинақталмаған) кремний толтырғышының, өлшемі 4–11 нм агломератталмаған (жинақталмаған) цирконий толтырғышының, жинақталған цирконий-кремний кластерлік толтырғышының (құрамы: өлшемі 20 нм кремний бөлшектері мен өлшемі 4–11 нм цирконий бөлшектері) және өлшемі 100 нм агломератталған бөлшектерден тұратын иттербий трифторидінің толтырғышы бірігіп пайдаланылады. Органикалық емес толтырғыштың құрамы салмақ арақатынасында шамамен 76,5% құрайды (көлем арақатынасында 58,5 %). Filtek One Bulk Fill реставрациялықматериалы AUDMA, AFM, диуретан-DMA және 1, 12-додекан-DMA бар. Filtek One Bulk Fill реставрациялық материалы мысалы, реставрациялық материалдың тіс құрылымымен тұрақты ілінісуін қамтамасыз ететін 3M жасаған метакрилат негізіндегі стоматологиялық адгезивті қолданғаннан кейін тіске енгізіледі. Filtek One Bulk Fill реставрациялық материалы бір реттік капсулаларға және шприцтерге қапталған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

1. Продукт предназначен для использования при комнатной температуре. При необходимости перед использованием материал можно нагревать с помощью промышленного нагревательного прибора [не выше 70 °C (158 °F), не более 1 часа]; только для капсул. 2. Материал лучше хранить при комнатной температуре. Если продукт хранился в прохладном месте, перед использованием необходимо дождаться его нагревания до комнатной температуры. Постоянная окружающая температура выше 27 °C может сократить срок хранения.