РК-МТ-5№021265

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021265

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2020

Дата истечения

23.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021265

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента мультипараметрический в комплекте с принадлежностями, варианты исполнения: G9L, G3C, G3D, G3F, G3G, G3H, G3L, G3M, G3S, G3N

Торговое название каз

Мультипараметрлі пациент мониторы, керек-жарақтарымен жиынтықта, орындалу нұсқалары: G9L, G3C, G3D, G3F, G3G, G3H, G3L, G3M, G3S, G3N

Назначение

Мониторинг и запись различных параметров жизнедеятельности взрослых пациентов, детей и новорожденных, а также для подачи сигналов тревоги по этим параметрам.

Область применения

Реаниматология, анестезиология, хирургия, интенсивная терапия, кардиология, педиатрия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цветной ЖК-монитор TFT. Диогональ Измерение параметров: ЭКГ, RESP, NIBP, SpO2, TEMP1, TEMP2, IBP1, IBP2, CO2. Электропитание переменного тока: от 100 до 240 В переменного тока (+/-10 процентов), 2,0–0,9 А, 50/60 Гц (+/-3 Гц). Свинцово-кислотная батарея или литий-ионный аккумулятор.

Краткая техническая характеристика каз

TFT түсті СК-монитор. Диагоналі. Параметрлерді өлшеу: ЭКГ, RESP, NIBP, SpO2, TEMP1, TEMP2, IBP1, IBP2, CO2. Айнымалы токты электрмен қоректендіру: 100-ден 240 В дейінгі айнымалы ток (+/-10 пайыз) 2,0–0,9 А, 50/60 Гц (+/-3 Гц). Қорғасын-қышқылды батарея немесе литий-иондық аккумулятор.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, на складе.

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).