РК-МТ-5№021278

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021278

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2020

Дата истечения

23.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021278

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Компрессорный небулайзер OMRON модель NE-C24 Kids (NE-C801S-KDRU)

Торговое название каз

OMRON компрессорлық небулайзері, моделі NE-C24 Kids (NE-C801S-KDRU)

Назначение

Прибор дляингалирования лекарственных средств в виде аэрозоля.

Область применения

Общая врачебная практика, терапия, педиатрия, пульмонология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические параметры: 100-240В, 350 мА, 50/60 Гц. Источник питания: 12 B-0,8 A. Масса: Приблизительно 270 г (только компрессор). Габариты: Приблизительно 142мм (Ш) х 72мм (В) х 98мм (Д).

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік параметрлері: 100-240В, 350 мА, 50/60 Гц. Қуат көзі: 12 B-0,8 A. Салмағы: шамамен270 г (тек компрессор). Габариттері: 142мм (Е) х 72мм (Б) х 98мм (Ұ) жуық.

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от -20 до +60С и относительная влажность от 10 до 90%

код НМИРК	Наименование	Описание
232291	Ингалятор ультразвуковой	Комплект изделий, разработанный для получения аэрозольных лекарственных средств/жидкостей (тонкодисперсных взвешенных мельчайших капель) для ингаляции пациента с респираторными заболеваниями (например, хронической обструктивной болезнью легких, кистозным фиброзом). Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) электронного осциллятора, ультразвукового датчика (пьезоэлектрического кристалла), соединительного резервуара, распылительной камеры и вентилятора. Высокочастотный (например, 1-2 МГц) электрический ток подается на кристалл в контуре осциллятора, преобразующий этот ток в вибрации, которые производят звуковые волны. Контактное средство (вода или солевой раствор) передает звуковые волны к раствору с лекарственным средством в распылительной камере.