РК-МТ-5№021304

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021304

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021304

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стол операционный с принадлежностями, варианты исполнения: ET100, ET200, ET300, ET500, ET700, ET800

Торговое название каз

Операциялық үстел керек–жарақтарымен, орындалу нұсқаулары: ET100, ET200, ET300, ET500, ET700, ET800

Назначение

Операционный мобильный стол предназначен для расположения и позиционирования пациента непосредственно перед, во время и после проведения хирургических операций, а также для осмотра и лечения

Область применения

Общая и специализированная хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стол операционный ET100 габариты упаковки: 1350мм х 750мм х 740мм, допустимая нагрузка – 200 кг; Стол операционный ET200 габариты упаковки: 2100мм х 720мм х 730мм, допустимая нагрузка -173 кг; Стол операционный ET300 габариты упаковки: 1360мм х 860мм х 880мм, допустимая нагрузка -200 кг; Стол операционный ET500 габариты упаковки: 1360мм х 860мм х 880мм, допустимая нагрузка -250 кг; Стол операционный ET700 габариты упаковки: 1400мм х 750мм х 960мм, допустимая нагрузка -250 кг; Стол операционный ET800 габариты упаковки: 1350мм х 750 мм х 740мм, допустимая нагрузка -350 кг; Питание от батареи на 50-80 операций. Напряжение питания 220 В ±10%

Краткая техническая характеристика каз

Операциялық үстел ET100 қаптама өлшемдері: 1350мм х 750мм х 740мм, рұқсат етілген жүктеме -200 кг; Операциялық үстел ET200 қаптама өлшемдері: 2100мм х 720мм х 730мм, рұқсат етілген жүктеме-173кг; Операциялық үстел ET300 қаптама өлшемдері: 1360мм х 860мм х 880мм, рұқсат етілген жүктеме -200 кг; Операциялық үстел ET500 қаптама өлшемдері: 1360мм х 860мм х 880мм, рұқсат етілген жүктеме -250 кг; Операциялық үстел ET700 қаптама өлшемдері: 1400мм х 750мм х 960 мм, рұқсат етілген жүктеме -250 кг; Операциялық үстел ET800 қаптама өлшемдері: 1350мм х 750 мм х 740мм, рұқсат етілген жүктеме -350 кг; 50-80 операциялары үшін батареядан қуат алу: Қуат кернеу 220 В ± 10%

Комментарий к сроку хранения

Температура -30°С до +55°С, влажность <95%, давление 500 гПа до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.