РК-МТ-5№021303

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021303

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021303

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор паровой «PLUSTEAM» с принадлежностями, варианты исполнения: PLUSTEAM 1S, PLUSTEAM 1M, PLUSTEAM 1L, PLUSTEAM 1XL, PLUSTEAM 2, PLUSTEAM 4, PLUSTEAM 6, PLUSTEAM 8, PLUSTEAM 10, PLUSTEAM 12, PLUSTEAM 14

Торговое название каз

«PLUSTEAM» бу стерилизаторы керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: PLUSTEAM 1S, PLUSTEAM 1M, PLUSTEAM 1L, PLUSTEAM 1XL, PLUSTEAM 2, PLUSTEAM 4, PLUSTEAM 6, PLUSTEAM 8, PLUSTEAM 10, PLUSTEAM 12, PLUSTEAM 14

Назначение

Стерилизатор паровой PLUSTEAM предназначен для стерилизации перевязочных материалов, операционного белья, хирургического инструмента и других медицинских принадлежностей воздействия пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Область применения

Стоматология, лаборатория, косметология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочее напряжение устройства составляет 380 В переменного тока плюс/минус 10 В, и его нельзя эксплуатировать с любым другим электропитанием. Мощность генератора, (кВт), макс от 20-60 кВт. Температура окружающей среды должна составлять от +20 ° C до +30 ° C. Относительная влажность должна быть между 30% и 50%.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғының жұмыс кернеуі 380 В айнымалы ток плюс/ минус 10 В құрайды, сондықтан оны басқа қуат көзімен пайдалануға болмайды. Генератордың қуаты, (кВт), максимум 20-60 кВт. Қоршаған орта температурасы + 20 ° C -дан + 30 ° C аралығында болуы керек. Салыстырмалы ылғалдылық 30% -50% аралығында болуы керек.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды должна составлять от +20 ° C до +30 ° C. Относительная влажность должна быть между 30% и 50%.

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.