РК-ИМН-5№021300
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021300
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2020
Дата истечения
26.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021300
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система Sof-Lex™ для шлифования и полирования в наборах и в отдельных упаковках с расходным материалом
Торговое название каз
Тегістеуге және жылтыратуға арналған Sof-Lex™ жүйесі жинақта және шығын материалдары бар бөлек қаптамаларда
Назначение
Предназначена для шлифования и полировки композитных, керамических и стеклоиономерных стоматологических пломб.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Благодаря тонкой гибкой основе и абразивному покрытию с безабразивным промежутком в центре, система штрипсов Sof-Lex™ может эффективно и безопасно использоваться в придесневой и интерпроксимальной зонах, где возникает плотный контакт с тканями. За счет наличия на штрипсах Sof-Lex™ двух абразивов разной зернистости, выполнение шлифования и полирования пломбы требует меньшего количества этапов. Применение данной системы Sof-Lex™ в комплексе обеспечит окончательную полировку поверхности, не уступающую естественным зубам или превосходящего качества.
Краткая техническая характеристика каз
Жіңішке икемді тірек пен ортасында абразивті емес аралығы бар абразивті жабынның арқасында, Sof-Lex™ штрипстер жүйесін тіндермен тығыз байланыста болатын қызылиек және интерпроксимальді аймақтарда тиімді және қауіпсіз пайдалануға болады. Sof-Lex™ штрипстерінде әр түрлі түйіршікті мөлшердегі екі абразивтің болуына байланысты, пломбыны тегістеу мен жылтыратуды орындау шағын кезеңдерді қажет етеді. Осы Sof-Lex™ жүйесін кешенді қолдану табиғи тістерден кем түспейтін немесе жоғары сапалы бетті жылтыратуды қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Система Sof-Lex™ для шлифования и полирования не требует особых условий хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 608797 | Полоска шлифовальная стоматологическая, одноразового использования | Ручное стоматологическое изделие в форме полоски, покрытое с одной или обеих сторон абразивными частицами, предназначенное для использования с целью изменения поверхности зуба или ее реставрации во время проведения стоматологической процедуры. Изделие широко известно как полировочная полоска. Это изделие для одноразового использования. |
| 983246 | Дискодержатель стоматологический | Тонкий, круглый, металлический стержень, предназначенный для использования у стоматологического кресла для крепления (фиксации) вращающегося стоматологического устройства, например, шлифовального круга, абразивного диска, циркулярной пилы или диска, камня или чаши, используемых для шлифования или полирования. Дискодержатель помещается в стоматологический наконечник, который вращается с высокой скоростью. Это изделие для многоразового использования. |
| 954020 | Диск шлифовальный стоматологический, многоразового использования | Стоматологический инструмент, состоящий из круглого плоского или немного конического листа, содержащего абразив, разработанный для осуществления круговых и/или колебательных движений для полировки и финишной обработки подготовленной полости и/или для разрезания или шлифовки дентальных реставраций. Разработан для фиксации по центру на дискодержателе и предназначен для использования вместе со стоматологическим наконечником (например, прямым или контругловым). Это изделие, пригодное для многоразового использования. |