РК-ИМН-5№021299

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021299

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021299

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Изогнутый сшивающе-режущий аппарат CONTOUR со стандартными или утолщенными скобами, стерильный, для однократного применения с принадлежностями

Торговое название каз

Стандартты немесе қалыңдатқан құрсаулары бар, стерильді, бір рет қолданылатын иілген тігетін-кесетін CONTOUR аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Изогнутый сшивающе-режущий аппарат CONTOUR предназначен для рассечения, резекции тканей и/или наложения анастомозов. Этот инструмент можно применять при многих открытых или малоинвазивных процедурах в общей (на желудочно-кишечном тракте и скелетных мышцах), гинекологической, урологической и торакальной хирургии

Область применения

Хирургия, гинекология, урология, торакальная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изогнутый сшивающе-режущий аппарат CONTOUR представляет собой перезаряжаемое одноразовое устройство с криволинейной головкой, осуществляющей резание и сшивание. Стерильно. Только для однократного применения. Срок хранения – 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

CONTOUR иілген тігетін-кесетін аппараты кесуді және тігуді жүзеге асыратын қисық сызықты бастиегі бар қайта зарядталатын бір реттік құрылғы болып табылады. Стерильді. Тек бір рет пайдалануға арналған. Сақтау мерзімі – 5 жыл

Комментарий к сроку хранения

Ниже +25С, избегать контакта с влагой и направленным теплом

код НМИРК	Наименование	Описание
374998	Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, одноразового использования	Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов. Изделие работает за счет ручного механизма (например, рычага, скользящего регулирующего устройства), посредством которого разрезаются ткани (например, ткани толстой кишки) и одновременно накладывается один или несколько линейных рядов хирургических скоб на образовавшиеся концы, благодаря чему не нужно их временно пережимать. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в одноразовом загрузочном блоке, который может входить в состав изделия. Это изделие для одноразового использования.