РК-ИМН-5№021298
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021298
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2020
Дата истечения
29.02.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021298
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Экспресс тест (кассета, панель) для определения наркотических веществ либо их метаболитов в моче (AMP, BAR, BZO, COC, THC, MTD, MET, MDMA, MOP, OPI, MDPV, TCA, TRA, EDDP, K2, PGB)
Торговое название каз
Несепте есірткі заттарды немесе олардың метаболиттерін анықтауға арналған экспресс тест (кассета, панель) (AMP, BAR, BZO, COC, THC, MTD, MET, MDMA, MOP, OPI, MDPV, TCA, TRA, EDDP, K2, PGB)
Назначение
Для обеспечения качественного, предварительного определения наркотических веществ либо их метаболитов в моче
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях, для in vitro диагностики.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест предназначен для одноэтапного качественного определения наркотиков;
Анализируемый образец - моча;
Срок годности: 2 года;
Время проведения теста: 5-10 минут.
Краткая техническая характеристика каз
Тест есірткіні бір сатылы сапалы анықтауға арналған;
Талданатын үлгі - несеп;
Жарамдылық мерзімі: 2 жыл;
Тест жүргізу уақыты: 5-10 минут.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Тест следует хранить в его оригинальной упаковке в запечатанном виде при комнатной температуре или в охлаждаемом помещении (2-30°C). НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 290935 | Множественные наркотики ИВД, набор, тонкослойная хроматография | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце с использованием метода тонкослойной хроматографии. |