РК-ИМН-5№021419

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021419

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021419

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Насадки хирургические для оборудования для обработки костей c принадлежностями

Торговое название каз

Сүйектерді өңдеуге арналған жабдықтар үшін хирургиялық қондырмалар керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для рассечения костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Насадки предназначены для использования с операционным оборудованием системы CORE и TPS. Материал: нержавеющая сталь Методы стерилизации: автоклавирование («Flash», «Hi-Vac»), этиленоксид (ETO), плазма.

Краткая техническая характеристика каз

Қондырмалар CORE және TPS жүйесінің операциялық жабдықтарымен пайдалануға арналған. Материалы: Тот баспайтын болат Стерилизация әдістері: автоклавтау ("Flash"," Hi-Vac"), этилен тотығы (ETO), плазма.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
629867	Насадка наконечника хирургической системы для костной ткани	Стерильный съемный наконечник, предназначенный для прикрепления к рукоятке ультразвуковой хирургической системы для усиления и подачи ультразвуковой энергии для механического измельчения и разрезания кости при контакте во время ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые типы также могут быть предназначены для применения в стоматологии/черепно-челюстно-лицевой хирургии (например, реконструктивной/пластической хирургии), однако не предназначены только для применения в стоматологии. Доступны изделия различных форм и размеров (например, лезвие, рашпиль); изделие не предназначено для того, чтобы его непосредственно держали; может быть включен канал для аспирации отходов и закрытый рукав для доставки ирригационного раствора. Это изделие для одноразового использования.