РК-МТ-5№021297

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021297

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021297

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматическая мойка и дезинфектор для эндоскопов в следующих исполнениях: ENDOCLEAN 1000, ENDOCLEAN 2000

Торговое название каз

Автоматты жуғыш және эндоскоптарға арналған дезинфектор келесі орындалуларда: ENDOCLEAN 1000, ENDOCLEAN 2000

Назначение

Для мойки и дезинфекции эндоскопов.

Область применения

Хирургия, эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Моечно-дезинфекционная машина эндоскопов с вращающейся на 360 градусов мультиканальной системой Напряжение электропитания: 220-230 В АС Частота 50-60 гц Система датчика протечки: Накладываемый датчик пузырьков протечки.

Краткая техническая характеристика каз

360 градусқа айналатын мультиканалды жүйесі бар эндоскоптардың жуғыш-дезинфектор машинасы Электр қуат кернеуі: 220-230 В АС Жиілігі 50-60 Гц Ағып кету датчигі жүйесі: ағып кету көпіршіктерінің салынатын датчигі.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20 °С ~ 70 °С Влажность: 10-90%

код НМИРК	Наименование	Описание
887059	Камера дезинфекции предметов без контакта с жидкостью	Сосуд для защиты части устройства, которая не может подвергаться воздействию жидких чистящих или дезинфицирующих средств [например, электрический коннектора зонда трансэзофагеальной эхокардиографии] в водонепроницаемой камере, возможно с наддувом сжатым воздухом, таким образом, можно очистить часть прибора, контактирующую с пациентом, методом нетепловой, химической обработки и/или провести дезинфекцию высокого качества (например, в автоматической мойке-дезинфекторе эндоскопов). Обычно изготавливается из металлов и полимеров [например, из нержавеющей стали, силикона и поликарбоната (ПК)] и состоит из корпуса с зажимом, уплотнения, крышки и/или клапанов. Обычно камера используется в отделениях очистки эндоскопов и инструмента. Это изделие многоразового использования.