РК-ИМН-5№021295

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021295

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Катетер баллонный дилатационный для ЧТА Coyote™ ES OVER-THE-WIRE

Торговое название каз

Coyote™ ES OVER-THE-WIRE ТТА үшін баллондық дилатациялық катетері

Назначение

Предназначен для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) в периферических сосудах, включая подвздошные, бедренные, подколенные артерии, конечные ветви подколенных артерий и почечные артерии, а также для лечения обструктивных поражений нативных или синтетических артериовенозных фистул для диализа.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Coyote ES Over-The-Wire (OTW) представляют собой катетер соответственно с полуподатливым баллоном возле дистального кончика. Дистальная и проксимальная части катетера OTW является двухпросветной и коаксиальной. Наружный просвет используется для раздувания баллона, а внутренний просвет позволяет использовать проводники диаметром 0,014 дюйма (0,39 мм) для облегчения продвижения катетера к стенозированному участку, подлежащему дилатации, и через него. Проксимальная часть катетера быстрой замены представляет собой однопросветную покрытую гипотрубку из нержавеющей стали с хабом с одним портом Люэра для раздувания / сдувания баллона. Баллон разработан для того, чтобы создавать надуваемый сегмент известного диаметра и длины под рекомендованным давлением. Кончик катетера имеет конусообразную форму для облегчения продвижения катетера к стенозированному участку и через него. Катетер доступен в двух вариантах исполнения (модель Push 1,50 мм и модель Flex от 2,00 до 4,00 мм. , которые обеспечивают различные рабочие характеристики для лечения различных типов стенозированных участков. Метки на проксимальном участке шафта катетера на расстоянии 90 и 100 см указывают положение кончика дилатационного катетера относительно проводникового катетера.

Краткая техническая характеристика каз

Coyote ES Over-The-Wire (OTW) тері арқылы транслюминальді ангиопластикаға (ТТА) арналған баллондық дилатациялық катетері дистальді ұшының маңында жартылай икемді баллоны бар катетер болып табылады. OTW катетерінің дистальді және проксимальді бөліктері екі саңылаулы және коаксиальді. Сыртқы саңылау баллонды үрлеу үшін қолданылады, ал ішкі саңылау катетердің дилатациялауға жататын стеноздалған аймаққа дейін және сол арқылы жылжуын жеңілдету үшін диаметрі 0,014 дюйм (0,39 мм) өткізгіштерді қолдануға мүмкіндік береді. Тез алмастырылатын проксимальді катетер бөлігі баллонды үрлеу/босатуға арналған Люэр бір порты бар хабымен тот баспайтын болаттан жасалған бір саңылаулы қапталған гипотүтік болып табылады. Баллон белгілі диаметр мен ұзындықты ұсынылатын қысым кезінде үрленетін сегмент жасауға арналған. Катетердің ұшы стеноздалған аймаққа және сол арқылы өтуін жеңілдетуге арналған конус тәрізді пішінге ие. Катетер екі нұсқада (Push моделі 1.50 мм және Flex моделі 2.00-ден 4.00 мм-ге дейін) қол жетімді, олар әр түрлі стеноздалған аймақтарды емдеуге арналған әр түрлі сипаттамаларды қамтамасыз етеді. Катетер шафтының проксимальді бөлігіндегі белгілер 90 және 100 см қашықтықта өткізгіштік катетерге қатысты дилатациялық катетер ұшының орналасуын көрсетеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом и темном месте. В процессе хранения катетеров избегать непосредственного воздействия органических растворителей или ионизирующего излучения. Используйте запасы изделий так, чтобы катетеры и другие изделия с указанным сроком хранения использовались до указанной даты истечения срока хранения. (Чрезмерное старение может привести к разрушению полимеров, которые используются в этих изделиях).