РК-ИМН-5№021294

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021294

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021294

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая "MANI ophthalmic sutures" нерассасывающаяся монофиламентная - полипропилен окрашенная (голубой цвет), условных номеров: 10-0, 9-0, 7-0, 6-0, длиной (см): 60, 50, 45, 30, 20, 15 с иглой атравматической, однократного применения, стерильная

Торговое название каз

«MANI ophthalmic sutures» сіңбейтін монофиламентті – полипропилен, боялған (көгілдір түсті) хирургиялық жібі, шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 7-0, 6-0, ұзындығы (см): 60, 50, 45, 30, 20, 15 бір рет қолданылатын, стерильді атравматикалық инесімен

Назначение

Материал предназначен для сшивания или перевязывания, либо же для соединения медицинского устройства и ткани пациента. Этот продукт предназначен для использования только теми лицами, которые имеют хирургический опыт, владеют навыками наложениями швов.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Этот продукт является не рассасывающейся шовной нитью, стерилизованной ЭОГ с иглой. 2. Основные материалы А. Нить: Полипропилен Б. Иглы: Проволока из нержавеющей стали (с никелем ихромом) Покрытие: Силиконовое 3. Структура и др.: Соответствие USP стандартам 4. Используется для сшивания, перевязки или поддерживания раны с определенной прочностью шва.

Краткая техническая характеристика каз

1. Бұл өнім инесі бар ЭОГ стерилизацияланған, сіңбейтін тігіс жібі болып табылады. 2. Негізгі материалдар А. Жібі: Полипропилен Б. Инесі: тот баспайтын болаттан әзірленген сым (никель және хроммен) Жабыны: Силиконды 3. Құрылымы және басқа.: USP стандарттарына сәйкес 4. Белгілі бір тігісінің беріктігіне қарай тігу, таңу немесе жараны ұстап тұру үшін қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

Во избежание потери функциональности и повреждения упаковки, хранить продукт в закрытом помещении. Избегайте воздействия высоких температур, высокой влажности, прямых солнечных лучей и воды.

код НМИРК	Наименование	Описание
413984	Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить	Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.