РК-МТ-5№021292

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021292

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система вспомогательного кровообращения с насосом центрифужного типа на магнитной подвеске CentriMag™ с принадлежностями

Торговое название каз

CentriMag™ магниттік аспалы центрифугалық типті сорғысы бар қосымша қан айналым жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для вспомогательного кровообращения

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание от источника переменного тока ~100-120 В, ~200-240 В, 50/60 Гц, 170 ВА; Питание от батареи - внутренняя перезаряжаемая литиево-ионная батарея на 14,8 В; Время разрядки: приблизительно 120 мин при 3500 об/мин, 5,5 л/мин; Время перезарядки: 4 часа для зарядки на 90%, 5 часов для 100 процентной зарядки. Диапазон скорости Насоса от 0 до 5500 об/мин; Диапазон объема перфузии от 0,0 до 10,0 литров в минуту (л/мин). Индикация объема перфузии от 2,0 до 10,01 литров в минуту (л/мин). Электробезопасность: Ток утечки на землю: более 500 мкА. Ток прикосновения: более 100 мкА. Ток утечки на землю через пациента: более 10 мкА: 33,0см. При транспортировке должны соблюдаться следующие условия окружающей среды: Температура: - 29...60°C (не более 1 недели). Относительная влажность: 0-85%. Атмосферное давление: 210-1013 гПа (157-760 мм рт. ст.). При эксплуатации и хранении должны соблюдаться следующие условия окружающей среды. Температура: 10-30°C. Относительная влажность: 30-75%. Атмосферное давление: 793-1013 гПа (595-760 мм рт. ст.)

Краткая техническая характеристика каз

Ауыспалы ток көзінен қуат алу ~ 100-120 В, ~ 200-240 В, 50/60 Гц, 170 ВА; Батареядан қуат алу - 14,8 В ішкі қайта зарядталатын литий-иондық батарея; Зарядтау уақыты: 3500 айн / мин жылдамдықпен шамамен 120 мин, 5,5 л / мин; Қайта зарядтау уақыты: 90% зарядтауға 4 сағат, 100% зарядтауға 5 сағат. Сорғы жылдамдығы 0-ден 5500 айн / мин-ге дейін; Перфузия көлемінің диапазоны минутына 0,0 ден 10,0 литрге дейін (л / мин). Перфузия көлемінің көрсеткіші минутына 2,0-ден 10,01 литрге дейін (л / мин). Электр қауіпсіздігі: Жерге өту тогы: 500 мкА-дан астам. Байланыс тогы: 100 мкА-дан астам. Пациент арқылы жерге өтуі: 10 мА-дан астам. Тасымалдау кезінде келесі экологиялық жағдайларды сақтау керек: Температура: - 29 ... 60 ° C (1 аптадан аспайды). Салыстырмалы ылғалдылық: 0-85%. Атмосфералық қысым: 210-1013 гПа (157-760 мм с.б.). Пайдалану және сақтау кезінде қоршаған ортаның келесі жағдайларын сақтау керек. Температура: 10-30 ° C. Салыстырмалы ылғалдылық: 30-75%. Атмосфералық қысым: 793-1013 гПа (595-760 мм с.б.)

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Срок хранения комплектующих: Набор возвратной (артериальной) канюли CentriMag™; Набор дренажной (венозной) канюли CentriMag™- 2 г. Перфузионный насос CentriMag™; Перфузионный насос PediVAS™; Набор контуров заполнения для взрослых для использования с перфузионным насосом CentriMag™; Набор контуров заполнения для детей для использования с перфузионным насосом PediVAS™ - 3 г. Датчик давления DTXPlus™ - 5 л.