РК-ИМН-5№021291

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021291

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021291

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Интракраниальные системы для тромбэмболэктомии CATCH+и CATCHView, диаметром (мм): 3, 4, 6; длиной (мм): 5,10,15, 20, 30, 35, 40, 50, стерильные, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған тромбэмболэктомияға арналған CATCH+ және CATCHView интракраниальді жүйелері, диаметрі (мм): 3, 4, 6; ұзындығы (мм): 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50

Назначение

CATCH+ и CATCHView предназначены для восстановления кровотока у пациентов с ишемическим инсультом, возникшим из-за обширной окклюзией внутричерепного сосуда.

Область применения

Сосудистая нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройства CATCH+ и CATCHVIEW имеют 3 дистальных рентгенонепроницаемых маркера для наблюдения его дистального конца, 1 рентгенонепроницаемый маркер проволочного толкателя и у CATCHVIEW есть несколько рентгенонепроницаемых маркера по всей длине стента. Устройства стерилизуются этиленоксидом.

Краткая техническая характеристика каз

CATCH + және CATCHVIEW құрылғыларында оның дистальды ұшын бақылауға арналған 3 дистальды рентген өткізгіш маркерлері бар, сымды итергіштің 1 рентген өткізгіш маркері және CATCHVIEW-де стенттің бүкіл ұзындығы бойына бірнеше рентген өткізгіш маркерлері бар. Құрылғылар этилен тотығымен стерилизацияланған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре и вдали от света

код НМИРК	Наименование	Описание
980134	Сетка проволочная для тромбэктомии	Изделие, предназначенное для чрескожного введения в сосуды (коронарные, периферические и/или сосуды головного мозга) через соответствующий внутрисосудистый катетер (не относящий к данному виду) для удаления сгустков крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других форменных элементов, вызывающих обструкцию сосудов. Это изделие, также известное как стент-ретривер, состоит из расширяющеймя проволочной сетки, похожей на стент, соединенной с проволочным толкателем, и предназначено, в первую очередь, для захвата и удаления эмболов/тромбов; в некоторых случаях реваскуляризация может быть достигнута путем переориентации тромба. Это изделие для одноразового использования.