РК-ИМН-5№021290

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021290

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021290

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Микрокатетеры MAGIC, размерами дистального наконечника: 1,2F, 1,5F, 1,8F; и длиной (см): 150, 155, 160, 165, 180 стерильные, одноразовые

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған MAGIC микрокатетерлері, дистальді ұштығының өлшемі: 1,2F, 1,5F, 1,8F; және ұзындығы (см): 150, 155, 160, 165, 180

Назначение

Микрокатетеры MAGIC предназначены для селективной и гиперселективной катетеризации сосудов в диагностических и терапевтических целях.

Область применения

Сосудистая нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры MAGIC имеют передовую гибкость с жесткой частью у крепления, позволяющей лучше контролировать и ориентироваться в сосудистой системе. Данные микрокатетеры по своему диаметру и передовой гибкости специально разработаны для катетеризации извилистых периферических сосудов малого диаметра. Корпус катетера и его дистальный кончик (кольцо) рентгенконтрастные, что позволяет осуществлять рентгеноскопический контроль. Наружняя поверхность микрокатетеров является гидрофильной.

Краткая техническая характеристика каз

MAGIC микрокатетерлерінің біртіндеп артатын иілгіштігі мен қатты проксимальді бөлігі тамырлы жүйеге енуіне және жылжуына ықпал етеді. Бұл катетерлердің диаметрінің параметрлері және біртіндеп артатын иілгіштігі оларды дистальді, иірімді және кішкентай калибрлі тамырларды катетеризациялау кезінде қолдануға мүмкіндік береді. Катетер корпусы және оның дистальді ұшы (сақина) – рентгеноскопиялық бақылауға мүмкіндік беретін рентгенконтрасттылы. MAGIC микрокатетерлерінің сыртқы беткейі гидрофильді болып табылады

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре и вдали от света

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.